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Die Menschheit kann sich einen COVID-19-Patentstreit nicht leisten

Die Pandemie kann die Art und Weise verändern, wie Impfstoffe patentiert werden – und wie diese Patente verwendet werden.

Wissensaustausch und öffentliches Engagement sind entscheidend, um Lösungen für die durch die SARS-CoV-2-Pandemie verursachten kaskadierenden Krisen zu finden. Dieser Artikel ist Teil einer ISC-Blogserie, die darauf abzielt, einige der neuesten COVID-19-bezogenen Veröffentlichungen, Initiativen und Erkenntnisse von ISC-Mitgliedern hervorzuheben.

Ursprünglich veröffentlicht von der Australische Akademie der Wissenschaften


Autor: Professor Diana Nicol
Direktor, Zentrum für Recht und Genetik,
Juristische Fakultät, University of Tasmania

Autor: Außerordentliche Professorin Jane Nielsen
Mitglied, Zentrum für Recht und Genetik,
Juristische Fakultät, University of Tasmania


  • Die Entwicklung von Impfstoffen und Therapeutika für COVID-19 erfordert ein gemeinsames globales Engagement für den Austausch von Forschungsergebnissen.
  • Globale Forschungsanstrengungen sind normalerweise sehr wettbewerbsintensiv und werden von verschiedenen Parteien durchgeführt. Im Zusammenhang mit COVID-19 kann dies zu einer Diskrepanz zwischen der Höhe der verfügbaren öffentlichen Mittel und den Kosten für die Entwicklung wirksamer Impfstoffe führen.
  • Rechte an geistigem Eigentum (insbesondere Patente) an der Technologie hinter Impfstoffen können Innovationen fördern und Investitionen in Forschung und Entwicklung sichern. Sie können jedoch die Entwicklung verlangsamen. Es ist von entscheidender Bedeutung, das richtige Gleichgewicht zu finden und eine schnelle Reaktion auf diese Pandemie zu koordinieren.
  • Die COVID-19-Pandemie hat dazu geführt, dass Australien und andere Länder sich unverzüglich verpflichtet haben, zu gemeinsamen Forschungs- und Finanzierungsanstrengungen beizutragen.

Unter den vielen Problemen, die während der COVID-19-Pandemie aufgeworfen wurden, wird zunehmend darauf geachtet, wie geistige Eigentumsrechte, insbesondere Patente, in die Praxis umgesetzt werden. Zum Beispiel einer der Verschwörungstheorien derzeit im Umlauf befindliche behauptet, dass das neuartige Coronavirus selbst patentiert ist und der Patentinhaber daher von jedem für die Pandemie entwickelten Heilmittel profitieren wird. Dies ist keineswegs wahr. Probleme im Zusammenhang mit geistigen Eigentumsrechten in all ihren Erscheinungsformen verunreinigen jedoch die COVID-19-Landschaft, und Patente haben das größte Potenzial, Diskussionen und Debatten in der Reaktion auf das Coronavirus anzuregen.

Symbol mit Schlüssel und Schloss über einem Kopf
Geistiges Eigentum ist das Eigentum Ihres Geistes und Ihrer kreativen Ideen. Symbol hergestellt von Smashicons für www.flaticon.com

Patentrechte gibt es überall im Zusammenhang mit viralen Pandemien, wie aus einfachen Google-Suchanfragen hervorgeht GesichtsmaskenVentilatorenTherapienDiagnostik und Impfstoffe. Weltweit bleiben viele dieser Patente aktiv und viele neue Anmeldungen werden eingereicht. Eine kürzlich durchgeführte Analyse identifiziert Hunderte von Patenten im Zusammenhang mit SARS und MERS das, so behaupten die Autoren, könnte im Zusammenhang mit COVID-19 relevant sein.

Der Grundgedanke für Patente ist, dass sie Innovationen fördern. Durch die Gewährung vorübergehender Exklusivitätsrahmen für die Nutzung neuer Technologien werden Innovatoren ermutigt, den Prozess der kommerziellen Entwicklung einzuleiten. Doch es gibt viele Fragen: Wie neu muss die Technologie sein? Wie viel Exklusivität soll gewährt werden und für wie lange? Wie hoch ist der Exklusivitätsvorteil? Welche Nutzungen könnten erlaubt sein? Und wann könnte es angebracht sein, dass Regierungen eingreifen und die Rechte, die sie gegeben haben, wegnehmen oder ändern?

Diese Fragen sind seit Jahrzehnten Gegenstand laufender akademischer und politischer Debatten, aber sie sind jetzt in dieser globalen Notlage besonders relevant.

Patente, Pandemien und das Streben nach Impfstoffen

Per Gesetz gibt es Potenzial für die Australische Regierung greift ein und patentierte Technologie „für die Dienste des Staates“ zu verwenden oder andere Anbieter dazu zu lizenzieren. Obwohl unsere Patentgesetz 1990 erlaubt solche Praktiken, sie werden selten, wenn überhaupt, verwendet. Bei Gesichtsmasken und anderen Formen persönlicher Schutzausrüstung (PSA) ist ein Eingreifen der Regierung wahrscheinlich nicht erforderlich, aber Einschränkungen der Möglichkeit, patentierte Therapeutika wiederzuverwenden und Impfstoffe zu entwickeln, geben Anlass zu ernsteren Bedenken.

Pharmaunternehmen schon immer ihre Patente bewacht über neue chemische und biologische Arzneimittel. Ihre Begründung ist, dass die hohen Kosten und das Risiko, Therapeutika durch die regulatorischen Hürden zu nehmen, um zu beweisen, dass sie sicher, wirksam und nützlich sind, bedeutet, dass es eine geben muss Zeit der Exklusivität sobald sie auf dem Markt sind. Schwierigkeiten entstehen, wenn Patentinhaber sich weigern, zweckentfremdete Untersuchungen durch andere durchführen zu lassen. Dies ist jetzt besonders besorgniserregend, da viele der patentierten chemischen oder biologischen Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen wie SARS, MERS, Influenza, HCV und Ebola verwendet werden können zur Umnutzung geeignet.Viele der patentierten chemischen oder biologischen Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen wie SARS, MERS, Influenza, HCV und Ebola können für eine Umnutzung geeignet sein.

Einige der großen Patentinhaber verfolgen jedoch den pragmatischen Ansatz von vorübergehend die Durchsetzung ihrer Patentrechte auszusetzen für die Dauer der Pandemie. In einigen Ländern, wie z DeutschlandIsraelChile und Kanada, Regierungen sind vorbeugende Maßnahmen ergreifen um sicherzustellen, dass Nutzungen für COVID-19-Zwecke offen bleiben. Eine Gruppe von Wissenschaftlern und Organisationen haben verpflichtet, ihr geistiges Eigentum kostenlos für die Verwendung in der COVID-19-Forschung zur Verfügung zu stellen. Nicht alle Patentinhaber verfolgen diesen wohlwollenden Ansatz und Organisationen wie z Médecins Sans Frontières (Ärzte ohne Grenzen) fordern andere dazu auf, dasselbe zu tun.

Bei der Entwicklung von Impfstoffen könnten die Notwendigkeit, schnell zu handeln, und die Folgen eines Unterlassens erheblich sein. Obwohl es noch keine Beweise dafür gibt, dass Patente in einer Weise genutzt werden, die die Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen in Australien verzögern könnte, sollten wir nicht selbstgefällig sein. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat das priorisiert beschleunigte Entwicklung von Impfstoffen und gründete die COVID-19-Solidaritätsreaktionsfonds, die sich teilweise auf philanthropische und öffentliche Mittel stützen wird. Es wird geschätzt, dass die Kosten für die Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs in der Nähe von liegen US $ 2 Milliarden. Um zu den globalen Bemühungen um die Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs beizutragen, haben die Weltbank und die Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) kürzlich eine Taskforce zur Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen ins Leben gerufen, die die Universität von Queensland wurde zum Mitmachen eingeladen.

Weltweit sehen wir enorme Forschungsanstrengungen, die in die COVID-19-Behandlungen und die Impfstoffforschung gesteckt werden. Der Anzahl Artikel zu COVID-19 Veröffentlichungen in wissenschaftlichen Fachzeitschriften hat seit dem Ausbruch des Virus stetig zugenommen, wobei sich viele von ihnen als sehr einflussreich bei der Suche nach einem Impfstoff erwiesen haben. WHO fördert Austausch von Forschungsdaten um sicherzustellen, dass die Impfstoffentwicklung im öffentlichen Raum bleibt. Der Patentbesitz von Rechten zur Entwicklung und Verteilung von Impfstoffen würde mit dieser und anderen öffentlichen Initiativen in Konflikt geraten.

Bis zum 26. Mai 2020 wurden 16,819 neu veröffentlichte Artikel und Preprints veröffentlicht, in denen „covid-19 OR sars-cov-2 OR 2019-nCoV“ erwähnt wurde. Mit freundlicher Genehmigung von Primer-AI

Bisher wurden in Australien oder anderswo nur wenige spezifische Patentanmeldungen im Zusammenhang mit COVID-19 eingereicht, aber basierend auf früheren Impfstoffrennen scheint dies unvermeidlich. Die WHO und die Weltorganisation für geistiges Eigentum berichten, dass eine große Anzahl von Patentrechten bereits erloschen ist über unterschiedliche Parteien zersplittert, Die jeweils Rechte geltend machen wollen über die verschiedenen Komponenten, aus denen Impfstoffe bestehen.

Die derzeitige Diskrepanz zwischen der Höhe der verfügbaren öffentlichen Mittel und den Kosten für die Entwicklung wirksamer Impfstoffe unterstreicht die Wahrscheinlichkeit, dass private Unternehmen im Rennen um einen Impfstoff zu wettbewerbsfähigen Akteuren werden und anschließend versuchen werden, ihre Investitionen wieder hereinzuholen. Angesichts der erheblichen Investitionen, die für die Entwicklung erforderlich sind, ist dieser Patentierungsschub nicht überraschend.

Eine Folge von Patenten ist, dass Wettbewerber daran gehindert werden können, neue Impfstoffe mit patentierten Technologien zu entwickeln. Obwohl es möglich sein könnte, Lizenzen für Patente auszuhandeln, wird dieser Prozess die Geschwindigkeit beeinträchtigen, mit der die Impfstoffentwicklung erfolgen kann. Die Frage ist, wie kann diese Anreizkluft während der aktuellen Pandemie überwunden werden?

Was können wir aus früheren Virusausbrüchen lernen?

Um zu verstehen, welche der verschiedenen Optionen bei COVID-19 funktionieren könnten, können wir aus den Ansätzen lernen, die bei früheren Virusausbrüchen verfolgt wurden. Während Die WHO koordinierte eine konzertierte Aktion Um während des SARS-Ausbruchs einen Impfstoff zu entwickeln, reichten viele der Beteiligten Patentanmeldungen ein. Daraus entstand ein Plan alle für SARS-Behandlungen oder -Impfstoffe wesentlichen Patente zu „bündeln“.— die Idee ist, dass die Nutzer des Pools gemeinsam alle Patente, die für die Entwicklung von Impfstoffen und Behandlungen wesentlich sind, zu einem vernünftigen Preis lizenzieren können. Eine frühzeitige Kontrolle des Ausbruchs bedeutete, dass der Patentpool nie zustande kam.

Andere Ausbrüche haben zu ähnlichen Initiativen geführt. Unitaid (eine globale Gesundheitsinitiative) und die WHO initiierten einen Patentpool, um eine Reihe wesentlicher Patente zu zentralisieren, die für die Behandlung von HIV/AIDS relevant sind. Diese Anordnung entwickelte sich zu ein Pool mit vielen Patenten im Zusammenhang mit HIV, Hepatitis C und Tuberkulose.

Einrichten Preismechanismen Die Finanzierung wichtiger zukünftiger wissenschaftlicher Forschung ist eine weitere Lösung, die im Zuge von Krisen im Bereich der öffentlichen Gesundheit untersucht wurde. Eine alternative Methode besteht darin, öffentlich-private Partnerschaften zu fördern, die darauf abzielen, einen breiten Zugang zu Endprodukten zu fördern. Dies erfordert die Zustimmung der Patentinhaber, ihre Patentrechte nicht gegenüber bestimmten Parteien, einschließlich denen in anderen Ländern, geltend zu machen. Das Ausmaß der Pandemie und die Impfstoffanforderungen haben das Potenzial, die Landschaft rund um die Patentierung von Impfstoffen zu verändern.

Letztendlich hängt eine wirksame Impfstoffentwicklung für COVID-19 von einem konzertierten Engagement ab Teilen Sie Forschungsergebnisse, klinische Studiendaten und Virenproben. Unterstützend machen Forscher ihre Erkenntnisse offen verfügbar, was die Dynamik der vereinten globalen Reaktion unterstützt. Dieses Problem trat während des auf Ausbruch von H5NI (Vogelgrippe)., als ein australisches Unternehmen eine patentierte H5NI-Impfstoff stammen aus indonesischen Proben, die dem WHO Influenza Network gespendet wurden. Die indonesische Regierung war damals keinen Zugang zu Impfstoffvorräten haben als die Krankheit Indonesien heimsuchte. Die anschließende Publizität führte dazu, dass der Patentinhaber dies ankündigte Lizenz kostenlos. Die Möglichkeit, dass die australische Regierung eingreifen könnte, ist ebenfalls ein wahrscheinlicher Anreiz für eine freiwillige Lizenzierung.

Abgesehen von der SARS-Pandemie haben frühere weltweite Bemühungen zur Entwicklung von Impfstoffen nicht überzeugend gewirkt Dringlichkeit des aktuellen COVID-19-Forschungsschubs. Die Schwere dieser Pandemie, wie sie die Welt seit 100 Jahren nicht mehr gesehen hat, hat die Menschen mobilisiert globale Forschungsgemeinschaft bei der Suche nach einem Impfstoff. In letzter Zeit CSIRO wurde von CEPI finanziert um zwei vielversprechende Impfstoffkandidaten zu testen. Die US-Regierung hat über investiert US $ 400 Mio. (mit zusätzlicher Unterstützung der Industrie) zur Finanzierung der Entwicklung vielversprechender Impfstoffkandidaten durch zwei Pharmaunternehmen. Impfstoffe gegen die saisonale Grippe werden im Allgemeinen durch öffentliche Mittel in Zusammenarbeit mit der WHO gefördert. Die Realität ist jedoch, dass die finanzielle Beteiligung des Privatsektors unerlässlich sein wird, um die Forschung des öffentlichen Sektors zu ergänzen, um COVID-19-Impfstoffe schnell in die Klinik zu bringen.

Eine Person, die eine Laborflasche hält
Die Entwicklung eines Impfstoffs kann 6 bis 36 Monate dauern. Bild angepasst von: Foto von Chokniti Khongchum von Pexels

Obwohl ein Eine Pandemie dieses Ausmaßes wurde erwartet, seine Wildheit hat die Gesundheitsbehörden schockiert. Das Ausmaß der Pandemie und der Impfstoffanforderungen haben das Potenzial, die Landschaft rund um die Patentierung von Impfstoffen zu verändern. Im Einklang mit allgemeine Prinzipien des Teilens, sollten sich die australischen Forschungsbemühungen an den internationalen Bemühungen orientieren und internationale Forschungsprioritäten unterstützen und ergänzen. Die Zusage der australischen Regierung zur Unterstützung wird dazu beitragen, einen gleichberechtigten Zugang zu Impfstoffen zu gewährleisten, sobald diese entwickelt sind: Australien muss sich wie andere Länder unverzüglich dazu verpflichten Beitrag zu einer gemeinsamen Forschungs- und Finanzierungsbemühung. Die Regierung muss auch bereit sein, alle ihr zur Verfügung stehenden Regulierungsinstrumente einzusetzen, falls der Geist der Zusammenarbeit von einzelnen Stellen nicht eingehalten wird. Private Eigentumsrechte haben in globalen Gesundheitskrisen dieser Art nur einen begrenzten Platz.

Links zu diesem Thema zu den Zielen für nachhaltige Entwicklung:


Dieser Leitartikel der Australian Academy of Science ist Teil der Reihe „Wissenschaft für Australier“, in der Experten gebeten werden, Licht ins Dunkel zu bringen, wie die Wissenschaft allen Australiern zugute kommt und wie sie zur Information der Politik genutzt werden kann.

Die in diesem Feature geäußerten Ansichten bleiben die der Autoren.

Die Autoren erklären keine Interessenkonflikte.

Dieser Artikel wurde von folgenden Experten geprüft: Prof. Michael Wallach Fakultät für Biowissenschaften, Technische Universität Sydney; Professor Mark Perry Juristische Fakultät, University of New England

© 2020 Nicol und Nielsen. Dies ist ein Open-Access-Artikel, der unter den Bedingungen des veröffentlicht wird Creative Commons Attribution License, die uneingeschränkte Nutzung, Verbreitung und Reproduktion in jedem Medium erlaubt, vorausgesetzt, dass der ursprüngliche Autor und die Quelle gutgeschrieben werden.

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