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人類はCOVID‑19特許争いをする余裕がない

パンデミックは、ワクチンの特許取得方法とそれらの特許の使用方法を変える可能性があります。

知識の共有と市民の関与は、SARS-CoV-2パンデミックによって引き起こされる連鎖的な危機の解決策を見つけるために重要です。 この記事はISCブログシリーズの一部であり、ISCメンバーからの最新のCOVID-19関連の出版物、イニシアチブ、および調査結果のいくつかを強調することを目的としています。

最初に発行された オーストラリア科学アカデミー


著者: ダイアンニコル教授
法と遺伝学センター所長、
タスマニア大学法学部

著者: ジェーン・ニールセン准教授
法と遺伝学センターのメンバー、
タスマニア大学法学部


  • COVID-19のワクチンと治療法の開発には、研究を共有するための協調した世界的な取り組みが必要です。
  • グローバルな研究努力は通常非常に競争が激しく、多様な関係者によって行われています。 COVID-19の文脈では、これにより、利用可能な公的資金の額と効果的なワクチンの開発コストとの間に不一致が生じる可能性があります。
  • ワクチンの背後にある技術に関する知的財産権(特に特許)は、イノベーションを促進し、研究開発への投資を保護することができます。 ただし、開発が遅くなる可能性があります。 適切なバランスを見つけ、このパンデミックへの迅速な対応を調整することが重要です。
  • COVID-19のパンデミックは、オーストラリアやその他の国々で見られ、共有された研究と資金提供の取り組みに貢献することに迅速に取り組んでいます。

COVID-19パンデミックの間に提起された多くの問題の中で、知的財産権、特に特許がどのように実行されるかについての注目が高まっています。 たとえば、 陰謀説 現在流通しているのは、新しいコロナウイルス自体が特許を取得していると主張しているため、特許権者はパンデミックのために開発された治療法から利益を得るでしょう。 これは決して真実ではありません。 それでも、知的財産権に関連する問題は、そのすべての形で、COVID-19の状況を散らかし、特許は、コロナウイルス反応における議論と議論を促進する最も重要な可能性を秘めています。

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特許権は、単純なグーグル検索で見られるように、ウイルスのパンデミックの周りのいたるところに存在します 顔マスク人工呼吸器セラピー診断法ワクチン。 世界的に、これらの特許の多くは引き続き有効であり、多くの新しい出願が提出されています。 確認された最近の分析 SARSおよびMERSに関連する何百もの特許 著者らは、COVID-19の文脈に関連している可能性があると主張しています。

特許の理論的根拠は、特許がイノベーションを促進するということです。 新技術の使用に関する独占権の一時的な時間枠を与えることにより、イノベーターは商業開発のプロセスに着手することが奨励されます。 しかし、疑問はたくさんあります。テクノロジーはどれほど新しくなければならないのでしょうか。 どのくらいの独占権をどのくらいの期間付与する必要がありますか? 独占権の利点はどの程度ですか? どのような使用が許可される可能性がありますか? そして、政府が介入し、彼らが与えた権利を奪ったり、変更したりすることが適切なのはいつですか?

これらの質問は、何十年にもわたって進行中の学術的および政策的議論の対象となってきましたが、この世界的な緊急事態の間、特に関連性があります。

特許、パンデミック、ワクチンの追求

法律により、 介入するオーストラリア政府 特許技術を「国家のサービスのために」使用するか、他のプロバイダーに同じことを許可する。 私たちの 特許法1990 そのような慣行を許可します、それらが使用されることはめったにありません。 フェイスマスクやその他の形態の個人用保護具(PPE)については、政府の介入はおそらく不要ですが、特許を取得した治療薬を再利用したりワクチンを開発したりする能力に対する制限は、より深刻な懸念を引き起こします。

製薬会社は常に 彼らの特許を守った 新しい化学および生物学的医薬品について。 彼らの理論的根拠は、治療薬が安全で効果的かつ有用であることを証明するために規制のハードルを越えて治療薬を服用することの高い費用とリスクは、 独占期間 それらが市場に出たら。 特許権者が他人による転用調査の実施を許可することを拒否した場合、困難が生じます。 SARS、MERS、インフルエンザ、HCV、エボラなどのウイルス感染症の治療のための特許取得済みの化学的または生物学的医薬品の多くが 転用に適しています.SARS、MERS、インフルエンザ、HCV、エボラなどのウイルス感染症の治療のための特許取得済みの化学的または生物学的医薬品の多くは、転用に適している可能性があります。

ただし、主要な特許権者の一部は、 特許権の行使を一時的に停止 パンデミックの期間中。 のようないくつかの国では ドイツイスラエルチリ および カナダ、政府は 先制措置を取る COVID-19の目的での使用が開かれたままであることを保証するため。 科学者や組織のグループは COVID-19研究で使用するために彼らの知的財産を無料にすることを約束しました。 すべての特許権者がこの慈悲深いアプローチを採用しているわけではありません。 国境なき医師団 (国境なき医師団)は他の人にも同じことをするように求めています。

ワクチンの開発では、迅速に行動する必要性と、そうしないことの結果が重大になる可能性があります。 オーストラリアでのCOVID-19ワクチンの開発を遅らせる可能性のある方法で特許が使用されているという証拠はまだありませんが、私たちは満足すべきではありません。 世界保健機関(WHO)は、 ワクチン開発の加速 そして設立 COVID-19連帯対応基金、これは部分的に慈善および公的資金に依存します。 COVID-19ワクチンの開発コストは、 US $ 2億。 COVID-19ワクチン開発の世界的な取り組みに貢献するために、世界銀行と感染症対策イノベーション連合(CEPI)は最近、COVID-19ワクチン開発タスクフォースを立ち上げました。 クイーンズランド大学 参加するよう招待されました。

世界的に、COVID-19治療とワクチン研究に多大な研究努力が注がれています。 NS COVID-19に関連する記事の数 科学雑誌に掲載されるものは、ウイルスの発生以来着実に増加しており、これらの多くはワクチンの探求に非常に影響力があることが証明されています。 WHOが推進する 研究データの共有 ワクチン開発が公共圏にとどまるようにするため。 ワクチンの開発と配布に対する権利の特許所有権は、これや他の公的イニシアチブと矛盾するでしょう。

26年2020月16,819日の時点で、「covid-19 OR sars-cov-2 OR 2019-nCoV」に言及する、XNUMXの新しい出版された論文とプレプリントがリリースされました。 の礼儀 プライマーAI

これまでにオーストラリアやその他の場所で特定のCOVID-19関連の特許出願が行われたことはほとんどありませんが、以前のワクチンレースに基づくと、これは避けられないようです。 WHOと世界知的所有権機関は、多数の特許権が 異種のパーティ間で断片化、それぞれ 権利を主張しようとしています ワクチンを構成するさまざまな成分について。

利用可能な公的資金の額と効果的なワクチンの開発コストとの間の現在の不一致は、民間企業がワクチンの競争で競争力のあるプレーヤーになり、その後投資を回収しようとする可能性を浮き彫りにしている。 開発に多額の投資が必要であることを考えると、この特許へのプッシュは驚くべきことではありません。

特許の結果のXNUMXつは、競合他社が特許技術を使用して新しいワクチンを開発することを妨げられる可能性があることです。 特許のライセンスを交渉することは可能かもしれませんが、このプロセスはワクチン開発が行われる速度を妨げるでしょう。 問題は、現在のパンデミックの間にこのインセンティブのギャップをどのように克服するかです。

以前のウイルスの発生から何を学ぶことができますか?

さまざまなオプションのどれがCOVID-19に有効であるかを理解するのを助けるために、以前のウイルスの発生で採用されたアプローチから学ぶことができます。 その間 WHOは協調した取り組みを調整しました SARSの流行中にワクチンを開発するために、関係者の多くが特許出願を行いました。 これは、 SARS治療またはワクチンに不可欠なすべての特許を「プール」する—プールのユーザーは、ワクチンと治療法の開発に不可欠なすべての特許をリーズナブルな価格でまとめてライセンス供与できるという考えです。 発生の早期管理は、パテントプールが決して発生しないことを意味しました。

他の発生も同様のイニシアチブを促しました。 Unitaid(グローバルヘルスイニシアチブ)とWHOは、HIV / AIDS治療に関連する多数の必須特許を一元化するためのパテントプールを開始しました。 この配置はに進化しました 多くの特許を含むプール HIV、C型肝炎、結核に関連しています。

セットアップ 賞のメカニズム 重要な将来の科学的研究に資金を提供することは、公衆衛生危機の結果として探求されてきた別の解決策です。 別の方法は、最終製品への幅広いアクセスを促進することを目的とした官民パートナーシップを促進することです。 これには、他の国を含む特定の当事者に対して特許権を主張しないという特許権者の合意が必要です。パンデミックとワクチンの要件の規模は、ワクチンの特許を取り巻く状況を変える可能性があります。

最終的に、COVID-19の効果的なワクチン開発は、 研究、臨床試験データ、ウイルスサンプルを共有する。 これを支持して、研究者は彼らの発見をしている 公然と利用可能、これは統一されたグローバルな対応の勢いを支援します。 この問題は、 H5NI(鳥インフルエンザ)の発生、オーストラリアの会社が特許を取得したとき H5NIワクチン WHOインフルエンザネットワークに寄贈されたインドネシアのサンプルに由来します。 インドネシア政府は当時 ワクチン用品にアクセスできません 病気がインドネシアを襲ったとき。 その後の宣伝の結果、特許権者はそれを発表しました 無料でライセンス。 オーストラリア政府が介入する可能性も、自主的に認可する動機となる可能性があります。

SARSのパンデミックはさておき、ワクチン開発におけるこれまでの世界的な取り組みには、説得力のあるものが欠けていました。 現在のCOVID-19研究推進の緊急性。 このパンデミックの深刻さは、世界が100年間見たことがないようなものであり、 グローバルな研究コミュニティ ワクチンを求めて。 最近 CSIROはCEPIによって資金提供されました XNUMXつの有望なワクチン候補をテストします。 米国政府は投資しました US $ 400万ドル (追加の業界サポート付き)19つの製薬会社による有望なワクチン候補の開発に資金を提供します。 季節性インフルエンザワクチンは、一般的にWHOと協力して公的資金を通じて奨励されています。 しかし、現実には、COVID-XNUMXワクチンをクリニックに迅速に移すための公的部門の研究を補完するために、民間部門の財政的関与が不可欠になるでしょう。

実験用フラスコを持っている人
ワクチンの開発には6〜36か月かかる場合があります。 から適応された画像: PexelsのChoknitiKhongchumによる写真

が この規模のパンデミックが予想された、その凶暴性は保健当局に衝撃を与えました。 パンデミックとワクチンの要件の規模は、ワクチンの特許取得を取り巻く状況を変える可能性があります。 に沿って 共有の幅広い原則、オーストラリアの研究努力は、国際的な努力と支援によって導かれ、国際的な研究の優先事項を補完する必要があります。 支援するオーストラリア政府のコミットメントは、開発されたワクチンへの公平なアクセスを確保するのに役立ちます。オーストラリアは、他の国と同様に、迅速にコミットする必要があります。 共有の研究と資金提供の取り組みに貢献する。 政府はまた、個々の事業体による協力の精神に違反した場合に、利用可能なすべての規制ツールを使用する準備をしなければなりません。 私有財産権は、この種の世界的な健康危機において限られた場所にあります。

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オーストラリア科学アカデミーのこの特集記事は、「オーストラリア人のための科学」シリーズの一部であり、専門家は、科学がすべてのオーストラリア人にどのように役立つか、そして科学がどのように政策に情報を与えるために使用できるかを明らかにするよう求められます。

この機能で表現された見解は、著者の見解のままです。

著者は利害の対立を宣言していない。

この記事は、次の専門家によってレビューされています。 マイケルウォラック教授 シドニー工科大学生命科学部; マークペリー教授 ニューイングランド大学法学部

©2020ニコルとニールセン。 これは、の条件の下で配布されるオープンアクセスの記事です。 クリエイティブコモンズ表示ライセンスオリジナルの作者と情報源がクレジットされていれば、いかなる媒体でも無制限に使用、配布、複製することができます。

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