Человечество не может позволить себе патентную битву COVID‑19

Обмен знаниями и участие общественности имеют решающее значение для поиска решений каскадных кризисов, вызванных пандемией SARS-CoV-2. Эта статья является частью серии блогов ISC, целью которой является освещение некоторых из последних публикаций, инициатив и выводов членов ISC, связанных с COVID-19.

Первоначально опубликовано Австралийская академия наук

Автор: Профессор Дайан Никол
Директор Центра права и генетики,
Юридический факультет Университета Тасмании

Автор: Доцент Джейн Нильсен
Член Центра права и генетики,
Юридический факультет Университета Тасмании

Разработка вакцин и терапевтических средств для COVID-19 требует согласованных глобальных обязательств по обмену исследованиями.
Глобальные исследовательские усилия обычно являются высококонкурентными и проводятся различными сторонами. В контексте COVID-19 это может привести к несоответствию между объемом доступного государственного финансирования и стоимостью разработки эффективных вакцин.
Права интеллектуальной собственности (в частности, патенты) на технологии, лежащие в основе вакцин, могут стимулировать инновации и защищать инвестиции в исследования и разработки. Однако они могут замедлить развитие. Поиск правильного баланса и координация быстрого реагирования на эту пандемию имеют жизненно важное значение.
Пандемия COVID-19 привела к тому, что Австралия и другие страны незамедлительно взяли на себя обязательство внести свой вклад в совместные исследования и финансирование.

Среди многих вопросов, поднятых во время пандемии COVID-19, все большее внимание уделяется тому, как права интеллектуальной собственности, особенно патенты, реализуются на практике. Например, один из теории заговора В настоящее время в обращении утверждается, что сам новый коронавирус запатентован, и поэтому владелец патента получит прибыль от любого лекарства, разработанного для борьбы с пандемией. Это ни в коем случае не верно. Тем не менее вопросы, связанные с правами на интеллектуальную собственность, во всех их проявлениях, засоряют ландшафт COVID-19, а патенты обладают наиболее значительным потенциалом для разжигания дискуссий и дебатов в ответ на коронавирус.

Интеллектуальная собственность – это собственность вашего разума и творческих идей. Иконка сделана Разбить значки от www.flaticon.com

Патентные права существуют повсюду вокруг вирусных пандемий, как видно из простого поиска Google для маски для лица, вентиляторы, лечения, диагностикакачества вакцины. В глобальном масштабе многие из этих патентов остаются активными, и подается множество новых заявок. Недавний анализ выявил сотни патентов, связанных с SARS и MERS что, как утверждают авторы, может иметь значение в контексте COVID-19.

Смысл патентов в том, что они поощряют инновации. Предоставление временных эксклюзивных прав на использование новых технологий побуждает новаторов приступить к процессу коммерческого развития. Тем не менее возникает множество вопросов: насколько новой должна быть технология? Сколько эксклюзивных прав должно быть предоставлено и на какой срок? Какова степень преимущества эксклюзивности? Какие виды использования могут быть разрешены? И когда может быть уместно, чтобы правительства вмешались и отобрали или изменили права, которые они предоставили?

Эти вопросы были предметом постоянных академических и политических дискуссий на протяжении десятилетий, но они особенно актуальны сейчас, во время этой глобальной чрезвычайной ситуации.

Патенты, пандемии и стремление к вакцинам

По закону существует возможность Правительство Австралии вмешается и использовать запатентованную технологию «для услуг государства» или лицензировать других поставщиков, чтобы сделать то же самое. Хотя наш Закон о патентах 1990 допускает такую практику, они редко, если вообще используются. Государственное вмешательство, вероятно, не нужно для масок и других средств индивидуальной защиты (СИЗ), но ограничения на возможность перепрофилировать запатентованные терапевтические средства и разрабатывать вакцины вызывают более серьезные опасения.

Фармацевтические компании всегда охраняли свои патенты над новыми химическими и биологическими препаратами. Их обоснование заключается в том, что высокая стоимость и риск приема терапевтических средств через нормативные барьеры, чтобы доказать, что они безопасны, эффективны и полезны, означают, что необходимо период исключительности как только они появятся на рынке. Трудности возникнут, если патентообладатели откажутся разрешать проведение исследований с перепрофилированием другими лицами. Это особенно беспокоит сейчас, учитывая, что многие из запатентованных химических или биологических препаратов для лечения вирусных инфекций, таких как SARS, MERS, грипп, ВГС и Эбола, могут быть подходит для перепрофилирования.Многие из запатентованных химических или биологических препаратов для лечения вирусных инфекций, таких как SARS, MERS, грипп, ВГС и Эбола, могут быть пригодны для повторного использования.

Однако некоторые крупные патентообладатели придерживаются прагматичного подхода. временно приостановить реализацию своих патентных прав на время пандемии. В некоторых странах, таких как Germany, Израиль, Чили и Канада, правительства принятие превентивных мер чтобы гарантировать, что использование для целей COVID-19 останется открытым. Группа ученых и организаций обязались сделать свою интеллектуальную собственность бесплатной для использования в исследованиях COVID-19. Не все патентообладатели придерживаются такого доброжелательного подхода, и такие организации, как Врачи без границ (Врачи без границ) призывают других сделать то же самое.

При разработке вакцины необходимость действовать быстро и последствия бездействия могут быть значительными. Хотя пока нет доказательств того, что патенты используются таким образом, что это может задержать разработку вакцины против COVID-19 в Австралии, мы не должны успокаиваться. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) отдала приоритет ускоренная разработка вакцин и установил Фонд реагирования солидарности COVID-19, который будет частично зависеть от благотворительного и государственного финансирования. По оценкам, стоимость разработки вакцины против COVID-19 составляет около US $ 2 млрд.. Чтобы внести свой вклад в глобальные усилия по разработке вакцины против COVID-19, Всемирный банк и Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI) недавно создали Целевую группу по разработке вакцины против COVID-19, которая Университет Квинсленда был приглашен присоединиться.

Во всем мире мы наблюдаем огромные исследовательские усилия, направленные на разработку методов лечения COVID-19 и вакцин. количество статей, связанных с COVID-19 публикации в научных журналах неуклонно росли с момента вспышки вируса, и многие из них оказали большое влияние на поиски вакцины. ВОЗ продвигает обмен исследовательскими данными чтобы разработка вакцин оставалась в общественной сфере. Патентное владение правами на разработку и распространение вакцин будет противоречить этой и другим общественным инициативам.

По состоянию на 26 мая 2020 г. было выпущено 16,819 19 новых опубликованных статей и препринтов, в которых упоминается «covid-2 ИЛИ sars-cov-2019 ИЛИ XNUMX-nCoV». Предоставлено Начальный ИИ

На сегодняшний день в Австралии или где-либо еще было подано несколько конкретных патентных заявок, связанных с COVID-19, но, судя по предыдущим гонкам вакцин, это кажется неизбежным. ВОЗ и Всемирная организация интеллектуальной собственности сообщают, что большое количество патентных прав было раздроблена на разрозненные партиикаждый стремление заявить о правах над различными компонентами, из которых состоят вакцины.

Текущее несоответствие между объемом доступного государственного финансирования и стоимостью разработки эффективных вакцин подчеркивает вероятность того, что частные компании станут конкурентоспособными игроками в гонке за вакцину и впоследствии будут стремиться окупить свои инвестиции. Этот толчок к патентованию неудивителен, учитывая значительные инвестиции, необходимые для разработки.

Одним из следствий патентов является то, что конкуренты могут быть лишены возможности разрабатывать новые вакцины с использованием запатентованных технологий. Хотя можно договориться о лицензиях на патенты, этот процесс будет препятствовать скорости, с которой может происходить разработка вакцины. Вопрос в том, как преодолеть эту пропасть стимулирования во время нынешней пандемии?

Что мы можем извлечь из предыдущих вирусных вспышек?

Чтобы помочь понять, какие из различных вариантов могут работать для COVID-19, мы можем извлечь уроки из подходов, использованных при предыдущих вирусных вспышках. Пока ВОЗ координировала согласованные усилия для разработки вакцины во время вспышки атипичной пневмонии многие стороны, участвовавшие в ней, подали заявки на патенты. Это привело к плану «объединить» все патенты, необходимые для лечения атипичной пневмонии или вакцин— идея заключалась в том, что пользователи пула могли бы коллективно лицензировать все патенты, необходимые для разработки вакцин и методов лечения по разумной цене. Ранний контроль над вспышкой означал, что патентный пул так и не был создан.

Другие вспышки вызвали аналогичные инициативы. Unitaid (глобальная инициатива в области здравоохранения) и ВОЗ создали патентный пул для централизации ряда основных патентов, имеющих отношение к лечению ВИЧ/СПИДа. Эта договоренность превратилась в пул, содержащий множество патентов связанных с ВИЧ, гепатитом С и туберкулезом.

Настройка призовые механизмы финансирование важных перспективных научных исследований — еще одно решение, которое рассматривалось после кризиса в области общественного здравоохранения. Альтернативный метод заключается в содействии государственно-частным партнерствам, направленным на поощрение широкого доступа к конечным продуктам. Для этого требуется согласие владельцев патентов не отстаивать свои патентные права против определенных сторон, в том числе в других странах. Масштабы пандемии и требования к вакцинам могут изменить ситуацию вокруг патентования вакцин.

В конечном счете, эффективная разработка вакцины против COVID-19 зависит от согласованной приверженности обмениваться данными исследований, клинических испытаний и образцами вирусов. Подтверждая это, исследователи делают свои выводы открыто доступный, что помогает придать импульс объединенному глобальному ответу. Этот вопрос возник во время Вспышка H5NI (птичьего гриппа), когда австралийская компания запатентовала вакцина H5NI получен из индонезийских образцов, переданных в дар сети ВОЗ по гриппу. Тогда правительство Индонезии не может получить доступ к запасам вакцины когда болезнь поразила Индонезию. Последовавшая огласка привела к тому, что патентообладатель объявил, что лицензия бесплатно. Возможность того, что правительство Австралии может вмешаться, также является вероятным стимулом для добровольного лицензирования.

Помимо пандемии атипичной пневмонии, предыдущим глобальным усилиям по разработке вакцин не хватало убедительных срочность текущих исследований COVID-19. Серьезность этой пандемии, подобной которой мир не видел уже 100 лет, мобилизовала глобальное научное сообщество в поисках вакцины. Недавно CSIRO финансировался CEPI для тестирования двух многообещающих вакцин-кандидатов. Правительство США инвестировало более США 400 млн $ (при дополнительной отраслевой поддержке) для финансирования разработки двух перспективных вакцин-кандидатов двумя фармацевтическими компаниями. Вакцины против сезонного гриппа, как правило, стимулируются за счет государственного финансирования совместно с ВОЗ. Однако реальность такова, что финансовое участие частного сектора будет иметь важное значение для дополнения исследований государственного сектора, чтобы быстро доставить вакцины против COVID-19 в клинику.

Разработка вакцины может занять от 6 до 36 месяцев. Изображение адаптировано из: Фото автора Чокнити Хонгчум с сайта Pexels

Хотя пандемия такого масштаба ожидалась, его свирепость шокировала органы здравоохранения. Масштабы пандемии и требования к вакцинам могут изменить ситуацию вокруг патентования вакцин. В соответствии с общие принципы обменаАвстралийские исследовательские усилия должны руководствоваться международными усилиями, а также поддерживать и дополнять международные исследовательские приоритеты. Приверженность правительства Австралии оказанию помощи поможет обеспечить равный доступ к вакцинам после их разработки: Австралия, как и другие страны, должна незамедлительно взять на себя обязательство участие в совместных исследованиях и усилиях по финансированию. Правительство также должно быть готово использовать все доступные ему инструменты регулирования в случае несоблюдения духа сотрудничества отдельными субъектами. Права частной собственности играют ограниченную роль в глобальных кризисах в области здравоохранения такого рода.

Ссылки этой темы на Цели в области устойчивого развития:

Эта тематическая статья Австралийской академии наук является частью серии «Наука для австралийцев», в которой экспертов просят пролить свет на то, какую пользу наука приносит всем австралийцам и как ее можно использовать для информирования политики.

Мнения, выраженные в этой статье, принадлежат авторам.

Авторы заявляют никакого конфликта интересов.

Эта статья была проверена следующими экспертами: Профессор Майкл Уоллах Школа наук о жизни Технологического университета Сиднея; Профессор Марк Перри Школа права, Университет Новой Англии

© 2020 Никол и Нильсен. Это статья в открытом доступе, распространяемая на условиях Лицензии Creative Commons Attribution, который допускает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии, что оригинал автора и источник зачисляются.