La humanitat no pot permetre's una batalla de patents COVID-19

L'intercanvi de coneixement i la participació pública són fonamentals per trobar solucions a les crisis en cascada causades per la pandèmia SARS-CoV-2. Aquest article forma part d'una sèrie de blocs de l'ISC, que pretén destacar algunes de les últimes publicacions, iniciatives i troballes relacionades amb la COVID-19 dels membres de l'ISC.

Publicat originalment per la Acadèmia Australiana de Ciències

autor: Professora Dianne Nicol
Director del Centre de Dret i Genètica,
Facultat de Dret, Universitat de Tasmània

autor: Professora associada Jane Nielsen
Membre, Centre de Dret i Genètica,
Facultat de Dret, Universitat de Tasmània

El desenvolupament de vacunes i terapèutiques per a la COVID-19 requereix un compromís global concertat per compartir investigacions.
L'esforç de recerca global sol ser altament competitiu i dut a terme per diverses parts. En el context de la COVID-19, això pot provocar una discrepància entre la quantitat de finançament públic disponible i el cost del desenvolupament de vacunes efectives.
Els drets de propietat intel·lectual (especialment les patents) sobre la tecnologia darrere de les vacunes poden fomentar la innovació i salvaguardar la inversió en recerca i desenvolupament. No obstant això, poden frenar el desenvolupament. Trobar l'equilibri adequat i coordinar una resposta ràpida a aquesta pandèmia és vital.
La pandèmia de COVID-19 ha vist que Austràlia i altres països s'han compromès ràpidament a contribuir a un esforç compartit de recerca i finançament.

Entre les nombroses qüestions plantejades durant la pandèmia de la COVID-19, hi ha una atenció creixent sobre com es posen en pràctica els drets de propietat intel·lectual, especialment les patents. Per exemple, un dels teories de conspiració actualment en circulació afirma que el nou coronavirus en si està patentat i, per tant, el titular de la patent es beneficiarà de qualsevol cura desenvolupada per a la pandèmia. Això de cap manera és cert. No obstant això, les qüestions relacionades amb els drets de propietat intel·lectual, amb totes les seves aparences, embruten el panorama de la COVID-19 i les patents tenen el potencial més important per alimentar la discussió i el debat sobre la resposta al coronavirus.

La propietat intel·lectual és propietat de la vostra ment i de les idees creatives. Icona feta per Smashicons de www.flaticon.com

Els drets de patent existeixen a tot arreu al voltant de les pandèmies virals, com es veu en les cerques senzilles de Google màscares facials, ventiladors, Teràpies, diagnòstici vacunes. A nivell mundial, moltes d'aquestes patents continuen actives i s'estan presentant moltes sol·licituds noves. S'ha identificat una anàlisi recent centenars de patents associades a SARS i MERS que, afirmen els autors, podria ser rellevant en el context de la COVID-19.

La justificació de les patents és que fomenten la innovació. En concedir períodes temporals d'exclusivitat al voltant dels usos de les noves tecnologies, s'anima els innovadors a embarcar-se en el procés de desenvolupament comercial. No obstant això, les preguntes abunden: com de nova ha de ser la tecnologia? Quanta exclusivitat s'ha de concedir i durant quant de temps? Quin és l'abast de l'avantatge de l'exclusivitat? Quins usos es poden permetre? I quan pot ser oportú que els governs intervenguin i els treguin o modifiquin els drets que han concedit?

Aquestes preguntes han estat objecte de debat acadèmic i polític durant dècades, però són especialment rellevants ara durant aquesta emergència global.

Patents, pandèmies i recerca de vacunes

Per llei, hi ha potencial per al El govern australià intervingui i utilitzar tecnologia patentada "per als serveis de l'estat", o llicenciar a altres proveïdors per fer el mateix. Encara que el nostre Llei de patents de 1990 permet aquestes pràctiques, poques vegades, si mai, s'utilitzen. La intervenció del govern és probablement innecessària per a les màscares facials i altres formes d'equip de protecció personal (EPI), però les restriccions a la capacitat de reutilitzar terapèutiques patentades i desenvolupar vacunes plantegen preocupacions més greus.

Les empreses farmacèutiques sempre ho han fet guardaven les seves patents sobre nous medicaments químics i biològics. El seu raonament és que l'elevada despesa i el risc de passar les terapèutiques a través dels obstacles reguladors per demostrar que són segures, efectives i útils significa que hi ha d'haver un període d'exclusivitat un cop estiguin al mercat. Les dificultats sorgiran si els titulars de patents es neguen a permetre que les investigacions de reutilització siguin realitzades per altres. Això és especialment preocupant ara, atès que molts dels medicaments químics o biològics patentats per al tractament d'infeccions víriques com el SARS, el MERS, la grip, el VHC i l'Ebola poden ser adequat per a la reutilització.Molts dels medicaments químics o biològics patentats per al tractament d'infeccions víriques com el SARS, el MERS, la grip, el VHC i l'Ebola poden ser adequats per a la seva reutilització.

Tanmateix, alguns dels principals titulars de patents estan adoptant l'enfocament pragmàtic de suspendre temporalment l'execució dels seus drets de patent durant la durada de la pandèmia. En alguns països, com ara Germany, Israel, Xile i Canadà, els governs ho són prenent mesures preventives per garantir que els usos amb finalitats COVID-19 romanguin oberts. Un grup de científics i organitzacions ho han fet es van comprometre a fer que la seva propietat intel·lectual sigui gratuïta per utilitzar-la en la investigació de la COVID-19. No tots els titulars de patents estan adoptant aquest enfocament benèvol i organitzacions com ara Metges Sense Fronteres (Metges Sense Fronteres) demanen que altres facin el mateix.

Amb el desenvolupament de la vacuna, la necessitat d'actuar ràpidament i les conseqüències de no fer-ho podrien ser importants. Tot i que encara no hi ha proves que les patents s'estan utilitzant de manera que puguin retardar el desenvolupament de la vacuna contra la COVID-19 a Austràlia, no hem de ser complaents. L'Organització Mundial de la Salut (OMS) ha prioritzat la desenvolupament accelerat de vacunes i va establir el Fons de resposta solidària COVID-19, que comptarà en part amb finançament filantròpic i públic. S'estima que el cost del desenvolupament d'una vacuna contra la COVID-19 és a prop de 2 mil milions de dòlars americans. Per contribuir a l'esforç global per desenvolupar una vacuna contra la COVID-19, el Banc Mundial i la Coalició per a les Innovacions en Preparació per a Epidèmies (CEPI) van llançar recentment un grup de treball de desenvolupament de vacunes contra la COVID-19, que Universitat de Queensland va ser convidat a unir-se.

A nivell mundial, estem veient que s'aboquen grans esforços d'investigació als tractaments de la COVID-19 i a la investigació de vacunes. El nombre d'articles relacionats amb la COVID-19 publicat a revistes científiques ha augmentat constantment des de l'esclat del virus, i molts d'ells han demostrat ser molt influents en la recerca d'una vacuna. OMS promou intercanvi de dades de recerca per garantir que el desenvolupament de vacunes es mantingui en l'esfera pública. La propietat de les patents dels drets de desenvolupament i distribució de vacunes entraria en conflicte amb aquesta i altres iniciatives públiques.

A partir del 26 de maig de 2020, es van publicar 16,819 nous articles i preprints publicats que esmentaven "covid-19 O sars-cov-2 O 2019-nCoV". Cortesia de Primer AI

Fins ara s'han presentat poques sol·licituds de patent específiques relacionades amb la COVID-19 a Austràlia o en qualsevol altre lloc, però, segons les curses de vacunes anteriors, això sembla inevitable. L'OMS i l'Organització Mundial de la Propietat Intel·lectual informen que hi ha un gran nombre de drets de patent fragmentat en partits diferents, cadascun pretenent reclamar drets sobre els diferents components que formen les vacunes.

La discrepància actual entre la quantitat de finançament públic disponible i el cost del desenvolupament de vacunes efectives posa de manifest la probabilitat que les entitats privades es converteixin en actors competitius en la carrera per una vacuna i, posteriorment, intentin recuperar la seva inversió. Aquesta empenta per patentar no és d'estranyar atesa la inversió substancial necessària per al desenvolupament.

Una conseqüència de les patents és que els competidors poden ser bloquejats per desenvolupar noves vacunes utilitzant tecnologies patentades. Tot i que pot ser possible negociar llicències de patents, aquest procés dificultarà la velocitat a la qual es pot produir el desenvolupament de vacunes. La pregunta és com superar aquest abisme d'incentivació durant l'actual pandèmia?

Què podem aprendre dels brots virals anteriors?

Per ajudar a entendre quines de les diferents opcions poden funcionar per a la COVID-19, podem aprendre dels enfocaments adoptats en brots virals anteriors. Mentre L'OMS va coordinar un esforç concertat per desenvolupar una vacuna durant el brot de SARS, moltes de les parts implicades van presentar sol·licituds de patent. Això va portar a un pla per 'agrupar' totes les patents essencials per als tractaments o vacunes contra el SARS—la idea és que els usuaris de la piscina podrien llicenciar col·lectivament totes les patents essencials per al desenvolupament de vacunes i tractaments a un preu raonable. El control precoç del brot va significar que el conjunt de patents no es va produir mai.

Altres brots han provocat iniciatives similars. Unitaid (una iniciativa de salut global) i l'OMS van iniciar un conjunt de patents per centralitzar una sèrie de patents essencials rellevants per al tractament del VIH/SIDA. Aquesta disposició va evolucionar cap a un grup que conté moltes patents relacionats amb el VIH, l'hepatitis C i la tuberculosi.

Configuració mecanismes de premis finançar una important investigació científica prospectiva és una altra solució que s'ha explorat arran de les crisis de salut pública. Un mètode alternatiu és promoure associacions públic-privades que tenen com a objectiu fomentar l'accés ampli als productes finals. Això requereix l'acord dels titulars de patents per no fer valer els seus drets de patent contra determinades parts, incloses les d'altres països. L'escala de la pandèmia i els requisits de vacunes tenen el potencial de canviar el panorama al voltant de la patent de vacunes.

En última instància, el desenvolupament efectiu de vacunes per a la COVID-19 depèn d'un compromís concertat compartir dades de recerca, assaigs clínics i mostres de virus. Donant suport a això, els investigadors estan fent les seves conclusions disponible obertament, que contribueix a l'impuls de la resposta global unida. Aquest problema va sorgir durant el Brot H5NI (grip aviar)., quan una empresa australiana va patentar un Vacuna H5NI derivats de mostres d'Indonèsia donades a la Xarxa de Grip de l'OMS. El govern d'Indonèsia era llavors incapaç d'accedir al subministrament de vacunes quan la malaltia va afectar Indonèsia. La publicitat consegüent va fer que el titular de la patent anunciés que ho faria llicència sense cap cost. La possibilitat que el govern australià pugui intervenir també és un incentiu probable per llicència voluntària.

A part de la pandèmia del SARS, els esforços globals anteriors per desenvolupar vacunes no han tingut força urgència de l'impuls actual de la investigació sobre la COVID-19. La gravetat d'aquesta pandèmia, com el món no ha vist des de fa 100 anys, ha mobilitzat la comunitat de recerca global en la recerca d'una vacuna. Recentment CSIRO va ser finançat pel CEPI per provar dos candidats a vacuna prometedors. El govern dels EUA ha invertit més US $ 400 milions (amb suport addicional de la indústria) per finançar el desenvolupament de candidats a vacunes prometedors per part de dues empreses farmacèutiques. Les vacunes contra la grip estacional s'incentiven generalment mitjançant finançament públic conjuntament amb l'OMS. Tanmateix, la realitat és que la implicació financera del sector privat serà essencial per complementar la investigació del sector públic per traslladar ràpidament les vacunes contra la COVID-19 a la clínica.

El desenvolupament d'una vacuna pot trigar de 6 a 36 mesos. Imatge adaptada de: Foto de Chokniti Khongchum de Pexels

Tot i que a es preveia una pandèmia d'aquesta escala, la seva ferocitat ha sorprès les autoritats sanitàries. L'escala de la pandèmia i els requisits de vacunes tenen el potencial de canviar el panorama al voltant de la patent de vacunes. En línia amb principis amplis de compartir, l'esforç de recerca australià s'ha de guiar per l'esforç internacional i donar suport i complementar les prioritats internacionals de recerca. El compromís del govern australià d'ajudar ajudarà a garantir un accés equitatiu a les vacunes un cop desenvolupades: Austràlia, com altres països, s'ha de comprometre ràpidament a contribuint a un esforç compartit de recerca i finançament. El govern també ha d'estar disposat a utilitzar totes les eines normatives de què disposa, en cas d'incompliment de l'esperit de col·laboració per part de les entitats individuals. Els drets de propietat privada tenen un lloc limitat en les crisis sanitàries globals d'aquesta naturalesa.

Enllaços d'aquest tema amb els Objectius de Desenvolupament Sostenible:

Aquest article destacat de l'Acadèmia Australiana de Ciències forma part de la sèrie "Science for Australians" on es demana als experts que aclareixin com la ciència beneficia a tots els australians i com es pot utilitzar per informar les polítiques.

Les opinions expressades en aquesta funció segueixen sent les dels autors.

Els autors no declaren conflictes d'interès.

Aquest article ha estat revisat pels següents experts: Professor Michael Wallach Escola de Ciències de la Vida, Universitat de Tecnologia de Sydney; Professor Mark Perry Facultat de Dret, Universitat de Nova Anglaterra

© 2020 Nicol i Nielsen. Aquest és un article d'accés obert distribuït sota els termes del Llicència de reconeixement de Creative Commons, que permet l'ús, la distribució i la reproducció sense restriccions en qualsevol mitjà, sempre que s'hi acrediti l'autor i la font originals.