Omenirea nu își poate permite o luptă cu brevetele COVID-19

Partajarea cunoștințelor și implicarea publicului sunt esențiale pentru găsirea soluțiilor la crizele în cascadă cauzate de pandemia SARS-CoV-2. Acest articol face parte dintr-o serie de bloguri ISC, care își propune să evidențieze unele dintre cele mai recente publicații, inițiative și descoperiri legate de COVID-19 de la membrii ISC.

Publicat inițial de către Academia australiană de științe

Autor: Profesorul Dianne Nicol
Director, Centrul pentru Drept și Genetică,
Facultatea de Drept, Universitatea din Tasmania

Autor: Conferențiar Jane Nielsen
Membru, Centrul pentru drept și genetică,
Facultatea de Drept, Universitatea din Tasmania

Dezvoltarea de vaccinuri și terapii pentru COVID-19 necesită un angajament global concertat de a împărtăși cercetarea.
Efortul global de cercetare este de obicei extrem de competitiv și întreprins de diverse părți. În contextul COVID-19, acest lucru poate duce la discrepanțe între suma finanțării publice disponibile și costul dezvoltării vaccinurilor eficiente.
Drepturile de proprietate intelectuală (în special brevetele) asupra tehnologiei din spatele vaccinurilor pot încuraja inovația și proteja investițiile în cercetare și dezvoltare. Cu toate acestea, pot încetini dezvoltarea. Găsirea echilibrului corect și coordonarea unui răspuns rapid la această pandemie este vitală.
Pandemia COVID-19 a văzut Australia și alte țări, angajându-se imediat să contribuie la un efort comun de cercetare și finanțare.

Printre numeroasele probleme ridicate în timpul pandemiei COVID-19, există o atenție tot mai mare asupra modului în care drepturile de proprietate intelectuală, în special brevetele, sunt puse în practică. De exemplu, unul dintre teoriile conspirației în prezent în circulație susține că noul coronavirus în sine este brevetat și, prin urmare, titularul brevetului va profita de orice tratament dezvoltat pentru pandemie. Acest lucru nu este în niciun caz adevărat. Cu toate acestea, problemele care implică drepturile de proprietate intelectuală, sub toate aspectele lor, afectează peisajul COVID-19 și brevetele au cel mai semnificativ potențial de a alimenta discuțiile și dezbaterile în răspunsul la coronavirus.

Proprietatea intelectuală este proprietatea minții și a ideilor creative. Pictogramă realizată de Smashicons din www.flaticon.com

Drepturile de brevet există pretutindeni în jurul pandemiilor virale, după cum se vede în căutările simple de pe Google măști de față, ventilatoare, terapii, diagnostic, și vaccinuri. La nivel global, multe dintre aceste brevete rămân active și se depun multe cereri noi. O analiză recentă identificată sute de brevete asociate cu SARS și MERS acest lucru, susțin autorii, ar putea fi relevant în contextul COVID-19.

Rațiunea brevetelor este că acestea încurajează inovația. Acordând perioade temporare de exclusivitate în jurul utilizărilor noilor tehnologii, inovatorii sunt încurajați să se angajeze în procesul de dezvoltare comercială. Cu toate acestea, există numeroase întrebări: cât de nouă trebuie să fie tehnologia? Câtă exclusivitate ar trebui acordată și pentru cât timp? Care este amploarea avantajului pentru exclusivitate? Ce utilizări ar putea fi permise? Și când ar putea fi potrivit ca guvernele să intervină și să elimine sau să modifice drepturile pe care le-au acordat?

Aceste întrebări au făcut obiectul unei dezbateri academice și politice în curs de zeci de ani, dar sunt deosebit de relevante acum în timpul acestei urgențe globale.

Brevete, pandemii și urmărirea vaccinurilor

Prin lege, există potențial pentru Guvernul australian să intervină și să utilizeze tehnologia brevetată „pentru serviciile statului” sau să acorde licență altor furnizori să facă același lucru. Deși a noastră Legea brevetelor din 1990 permite astfel de practici, sunt rareori folosite. Intervenția guvernamentală este probabil inutilă pentru măștile de față și alte forme de echipament de protecție individuală (EIP), dar restricțiile privind capacitatea de a reface scopuri terapeutice brevetate și de a dezvolta vaccinuri ridică preocupări mai grave.

Companiile farmaceutice au avut întotdeauna le-a păzit brevetele peste noi medicamente chimice și biologice. Rațiunea lor este că cheltuielile și riscul ridicat de a lua terapie prin obstacolele de reglementare pentru a dovedi că sunt sigure, eficiente și utile, trebuie să existe un perioada de exclusivitate odată ce sunt pe piață. Dificultăți vor apărea dacă deținătorii de brevete refuză să permită efectuarea de către alții a unor investigații de reîncadrare. Acest lucru este deosebit de îngrijorător acum, dat fiind faptul că multe dintre medicamentele chimice sau biologice brevetate pentru tratamentul infecțiilor virale precum SARS, MERS, gripa, VHC și Ebola pot fi potrivit pentru refacereMulte dintre medicamentele chimice sau biologice brevetate pentru tratamentul infecțiilor virale precum SARS, MERS, gripă, VHC și Ebola pot fi adecvate pentru reutilizare.

Cu toate acestea, unii dintre principalii titulari de brevete adoptă abordarea pragmatică a suspendând temporar executarea drepturilor lor de brevet pe durata pandemiei. În unele țări, cum ar fi Germania, Israel, Chile și Canada, guvernele sunt luând pași preventivi pentru a vă asigura că utilizările în scopuri COVID-19 rămân deschise. Un grup de oameni de știință și organizații au s-au angajat să își facă proprietatea intelectuală gratuită pentru a fi utilizate în cercetarea COVID-19. Nu toți titularii de brevete adoptă această abordare binevoitoare și organizații precum Médecins Sans Frontières (Medicii fără frontiere) fac apel la alții să facă același lucru.

Odată cu dezvoltarea vaccinului, necesitatea de a acționa rapid și consecințele în caz contrar ar putea fi semnificative. Deși nu există încă dovezi că brevetele sunt utilizate în moduri care ar putea întârzia dezvoltarea vaccinului COVID-19 în Australia, nu ar trebui să fim mulțumiți. Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a acordat prioritate dezvoltarea accelerată a vaccinurilor și a stabilit Fondul de Răspuns Solidaritate COVID-19, care se va baza parțial pe finanțare filantropică și publică. Se estimează că costul dezvoltării unui vaccin COVID-19 se află în vecinătatea 2 miliarde USD. Pentru a contribui la efortul global de dezvoltare a unui vaccin COVID-19, Banca Mondială și Coaliția pentru Inovații în Pregătirea Epidemică (CEPI) au lansat recent un grup de lucru COVID-19 pentru dezvoltarea vaccinului, pe care Universitatea din Queensland a fost invitat să se alăture.

La nivel global, vedem eforturi uriașe de cercetare care se revarsă în tratamentele COVID-19 și în cercetarea vaccinului. The numărul de articole legate de COVID-19 publicat în reviste științifice a crescut constant de la izbucnirea virusului, multe dintre acestea dovedindu-se a fi extrem de influente în căutarea unui vaccin. OMS promovează partajarea datelor de cercetare pentru a se asigura că dezvoltarea vaccinului rămâne în sfera publică. Proprietatea brevetului asupra drepturilor la dezvoltarea și distribuția vaccinului ar intra în conflict cu această și cu alte inițiative publice.

Începând cu 26 mai 2020, au fost lansate 16,819 de lucrări și preimprimări noi, menționând „covid-19 OR sars-cov-2 OR 2019-nCoV”. Curtoazie de AI de bază

Puține cereri de brevet specifice legate de COVID-19 au fost depuse până în prezent în Australia sau oriunde altundeva, dar pe baza curselor anterioare de vaccinuri acest lucru pare inevitabil. OMS și Organizația Mondială a Proprietății Intelectuale raportează că au existat un număr mare de drepturi de brevet fragmentate între partide disparate, fiecare căutând să revendice drepturi peste diferitele componente care alcătuiesc vaccinurile.

Discrepanța actuală dintre suma finanțării publice disponibile și costul dezvoltării vaccinurilor eficiente evidențiază probabilitatea ca entitățile private să devină jucători competitivi în cursa pentru un vaccin și vor încerca ulterior să își recupereze investiția. Această împingere către brevet nu este surprinzătoare, având în vedere investițiile substanțiale necesare dezvoltării.

O consecință a brevetelor este că concurenților li se poate bloca dezvoltarea de noi vaccinuri folosind tehnologii brevetate. Deși poate fi posibilă negocierea licențelor pentru brevete, acest proces va împiedica viteza cu care poate avea loc dezvoltarea vaccinului. Întrebarea este cum să depășim această prăpastie de stimulare în timpul pandemiei actuale?

Ce putem învăța din focarele virale anterioare?

Pentru a ajuta la înțelegerea careia dintre diferitele opțiuni poate funcționa pentru COVID-19, putem învăța din abordările adoptate în focarele virale anterioare. In timp ce OMS a coordonat un efort concertat pentru a dezvolta un vaccin în timpul focarului SARS, multe dintre părțile implicate au depus cereri de brevet. Acest lucru a dus la un plan de „pune în comun” toate brevetele esențiale pentru tratamentele sau vaccinurile SARS—Ideea fiind că utilizatorii piscinei ar putea licența colectiv toate brevetele esențiale pentru dezvoltarea vaccinurilor și a tratamentelor la un preț rezonabil. Controlul timpuriu al focarului a însemnat că niciodată nu s-a realizat fondul de brevete.

Alte focare au determinat inițiative similare. Unitaid (o inițiativă globală de sănătate) și OMS au inițiat un grup de brevete pentru a centraliza o serie de brevete esențiale relevante pentru tratamentul HIV / SIDA. Acest aranjament a evoluat în un grup care conține multe brevete legate de HIV, Hepatita C și tuberculoza.

Configurare mecanisme de premiu finanțarea unor cercetări științifice prospective importante este o altă soluție care a fost explorată în urma crizelor de sănătate publică. O metodă alternativă este promovarea parteneriatelor public-privat care au ca scop încurajarea accesului larg la produsele finale. Acest lucru necesită acordul deținătorilor de brevete de a nu-și revendica drepturile de brevet împotriva anumitor părți, inclusiv a celor din alte țări. Scara cerințelor privind pandemia și vaccinurile au potențialul de a schimba peisajul în jurul brevetării vaccinurilor.

În cele din urmă, dezvoltarea eficientă a vaccinului pentru COVID-19 depinde de un angajament concertat față de împărtășește cercetarea, datele studiilor clinice și probele de virus. Sprijinind acest lucru, cercetătorii își fac concluziile disponibil deschis, care ajută la impulsul răspunsului global unit. Această problemă a apărut în timpul Focar H5NI (gripa aviară), când o companie australiană a brevetat un Vaccin H5NI derivate din probe indoneziene donate Rețelei OMS de gripă. Guvernul indonezian era atunci incapabil să acceseze aprovizionarea cu vaccin când boala a lovit Indonezia. Publicitatea care a urmat a avut ca rezultat ca titularul brevetului să anunțe că va face acest lucru licență fără costuri. Posibilitatea ca guvernul australian să intervină este, de asemenea, un stimulent probabil pentru a obține o licență voluntară.

Deoparte de pandemia SARS, eforturile anterioare globale de dezvoltare a vaccinurilor nu au avut convingerea urgența actualului impuls de cercetare COVID-19. Severitatea acestei pandemii, pe care lumea nu o mai vede de 100 de ani, a mobilizat comunitate globală de cercetare în căutarea unui vaccin. Recent CSIRO a fost finanțat de CEPI pentru a testa doi candidați promițători la vaccin. Guvernul SUA a investit peste US 400 de milioane de dolari (cu sprijin suplimentar din industrie) pentru a finanța dezvoltarea de candidați promițători de vaccin de către două companii farmaceutice. Vaccinurile antigripale sezoniere sunt, în general, stimulate prin finanțare publică împreună cu OMS. Cu toate acestea, realitatea este că implicarea financiară a sectorului privat va fi esențială pentru a completa cercetarea sectorului public pentru a muta rapid vaccinurile COVID-19 în clinică.

Dezvoltarea unui vaccin poate dura între 6 și 36 de luni. Imagine adaptată din: Fotografie de Chokniti Khongchum de la Pexels

Deși a a fost anticipată o pandemie de această scară, ferocitatea sa a șocat autoritățile sanitare. Scara cerințelor privind pandemia și vaccinurile au potențialul de a schimba peisajul în jurul brevetării vaccinurilor. In linie cu principii largi de partajare, efortul de cercetare australian ar trebui să fie ghidat de efortul internațional și să susțină și să completeze prioritățile de cercetare internaționale. Angajamentul guvernului australian de a ajuta va asigura accesul echitabil la vaccinuri odată dezvoltate: Australia, ca și alte țări, trebuie să se angajeze cu promptitudine contribuind la un efort comun de cercetare și finanțare. Guvernul trebuie, de asemenea, să fie pregătit să utilizeze toate instrumentele de reglementare disponibile, în cazul în care nu există respectarea spiritului de cooperare de către entități individuale. Drepturile de proprietate privată au un loc limitat în crizele globale de sănătate de această natură.

Linkurile acestui subiect către obiectivele de dezvoltare durabilă:

Acest articol despre Academia australiană de științe face parte din seria „Știința pentru australieni”, în care experții sunt rugați să facă lumină asupra avantajelor științei tuturor australienilor și a modului în care aceasta poate fi utilizată pentru a informa politicile.

Opiniile exprimate în această caracteristică rămân cele ale autorilor.

Autorii nu declară conflicte de interese.

Acest articol a fost revizuit de următorii experți: Profesorul Michael Wallach Școala de Științe ale Vieții, Universitatea de Tehnologie din Sydney; Profesorul Mark Perry Facultatea de Drept, Universitatea din New England

© 2020 Nicol și Nielsen. Acesta este un articol cu acces deschis distribuit în conformitate cu termenii Creative Commons Attribution License, care permite utilizarea, distribuirea și reproducerea nerestricționată în orice mediu, cu condiția ca autorul și sursa originale să fie creditate.