A humanidade não pode pagar uma batalha de patentes COVID-19

O compartilhamento de conhecimento e o engajamento público são essenciais para encontrar soluções para as crises em cascata causadas pela pandemia SARS-CoV-2. Este artigo é parte de uma série de blogs do ISC, que visa destacar algumas das últimas publicações, iniciativas e descobertas relacionadas ao COVID-19 dos membros do ISC.

Originalmente publicado pela Academia Australiana de Ciências

Autor: Professora Dianne Nicol
Diretor do Centro de Direito e Genética,
Faculdade de Direito, Universidade da Tasmânia

Autor: Professora Associada Jane Nielsen
Membro, Centro de Direito e Genética,
Faculdade de Direito, Universidade da Tasmânia

O desenvolvimento de vacinas e terapêuticas para o COVID-19 requer um compromisso global concertado para compartilhar pesquisas.
O esforço de pesquisa global geralmente é altamente competitivo e realizado por diversas partes. No contexto da COVID-19, isso pode resultar em discrepância entre a quantidade de financiamento público disponível e o custo de desenvolvimento de vacinas eficazes.
Os direitos de propriedade intelectual (particularmente patentes) sobre a tecnologia por trás das vacinas podem incentivar a inovação e salvaguardar o investimento em pesquisa e desenvolvimento. No entanto, eles podem retardar o desenvolvimento. Encontrar o equilíbrio certo e coordenar uma resposta rápida a esta pandemia é vital.
A pandemia do COVID-19 fez com que a Austrália e outros países se comprometessem prontamente a contribuir para um esforço compartilhado de pesquisa e financiamento.

Entre as muitas questões levantadas durante a pandemia do COVID-19, há uma atenção crescente sobre como os direitos de propriedade intelectual, principalmente as patentes, são colocados em prática. Por exemplo, um dos teorias da conspiração atualmente em circulação afirma que o próprio novo coronavírus é patenteado e, portanto, o titular da patente lucrará com qualquer cura desenvolvida para a pandemia. Isso não é verdade. No entanto, questões envolvendo direitos de propriedade intelectual, em todas as suas formas, sujam o cenário do COVID-19, e as patentes têm o potencial mais significativo para alimentar discussões e debates na resposta ao coronavírus.

A propriedade intelectual é a propriedade de sua mente e ideias criativas. Ícone feito por Smashicons da www.flaticon.com

Os direitos de patente existem em todos os lugares em torno de pandemias virais, como visto em simples pesquisas no Google por máscaras, ventiladores, terapias, diagnósticos e vacinas. Globalmente, muitas dessas patentes permanecem ativas e muitos novos pedidos estão sendo apresentados. Uma análise recente identificou centenas de patentes associadas ao SARS e MERS que, afirmam os autores, pode ser relevante no contexto do COVID-19.

A justificativa para as patentes é que elas incentivam a inovação. Ao conceder prazos temporários de exclusividade em torno do uso de novas tecnologias, os inovadores são incentivados a embarcar no processo de desenvolvimento comercial. No entanto, as perguntas são muitas: quão nova deve ser a tecnologia? Quanta exclusividade deve ser concedida e por quanto tempo? Qual é a extensão da vantagem da exclusividade? Que usos podem ser permitidos? E quando pode ser apropriado que os governos interfiram e retirem ou modifiquem os direitos que concederam?

Essas questões têm sido objeto de debates acadêmicos e políticos há décadas, mas são especialmente relevantes agora durante essa emergência global.

Patentes, pandemias e busca de vacinas

Por lei, existe a possibilidade de Governo australiano vai intervir e usar tecnologia patenteada 'para os serviços do Estado', ou licenciar outros provedores para fazer o mesmo. Embora nosso Lei de Patentes de 1990 permite tais práticas, eles raramente, ou nunca, são usados. A intervenção do governo provavelmente é desnecessária para máscaras faciais e outras formas de equipamento de proteção individual (EPI), mas as restrições à capacidade de redirecionar terapêuticas patenteadas e desenvolver vacinas levantam preocupações mais sérias.

As empresas farmacêuticas sempre guardou suas patentes sobre novos medicamentos químicos e biológicos. O raciocínio deles é que o alto custo e o risco de tomar a terapêutica através dos obstáculos regulatórios para provar que são seguros, eficazes e úteis significa que precisa haver uma período de exclusividade assim que estiverem no mercado. Dificuldades surgirão se os titulares de patentes se recusarem a permitir investigações de redirecionamento a serem realizadas por outros. Isso é particularmente preocupante agora, uma vez que muitos dos medicamentos químicos ou biológicos patenteados para o tratamento de infecções virais como SARS, MERS, influenza, HCV e Ebola podem ser adequado para reaproveitamento.Muitos dos medicamentos químicos ou biológicos patenteados para o tratamento de infecções virais como SARS, MERS, influenza, HCV e Ebola podem ser adequados para reaproveitamento.

No entanto, alguns dos principais detentores de patentes estão adotando a abordagem pragmática de suspendendo temporariamente a execução de seus direitos de patente enquanto durar a pandemia. Em alguns países, como Alemanha, Israel, Chile e Localização: Canadá, os governos tomando medidas preventivas para garantir que os usos para fins do COVID-19 permaneçam abertos. Um grupo de cientistas e organizações comprometeram-se a tornar sua propriedade intelectual gratuita para uso na pesquisa COVID-19. Nem todos os detentores de patentes estão adotando essa abordagem benevolente e organizações como Médicos Sem Fronteiras (Médicos Sem Fronteiras) estão pedindo que outros façam o mesmo.

Com o desenvolvimento da vacina, a necessidade de agir rapidamente e as consequências de não fazê-lo podem ser significativas. Embora ainda não haja evidências de que as patentes estejam sendo usadas de maneiras que possam atrasar o desenvolvimento da vacina COVID-19 na Austrália, não devemos ser complacentes. A Organização Mundial da Saúde (OMS) priorizou a desenvolvimento acelerado de vacinas e estabeleceu o Fundo de Resposta de Solidariedade COVID-19, que contará em parte com financiamento público e filantrópico. Estima-se que o custo do desenvolvimento de uma vacina COVID-19 esteja próximo de US $ 2 bilhões. Para contribuir com o esforço global de desenvolver uma vacina COVID-19, o Banco Mundial e a Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) lançaram recentemente uma Força-Tarefa de Desenvolvimento de Vacinas COVID-19, que o Universidade de Queensland foi convidado a participar.

Globalmente, estamos vendo enormes esforços de pesquisa sendo aplicados em tratamentos de COVID-19 e pesquisa de vacinas. O número de artigos relacionados ao COVID-19 publicado em revistas científicas tem aumentado constantemente desde o surto do vírus, com muitos deles provando ser altamente influentes na busca por uma vacina. A OMS promove compartilhamento de dados de pesquisa para garantir que o desenvolvimento de vacinas permaneça na esfera pública. A propriedade de patentes de direitos de desenvolvimento e distribuição de vacinas entraria em conflito com esta e outras iniciativas públicas.

Em 26 de maio de 2020, 16,819 novos artigos e preprints publicados foram lançados mencionando 'covid-19 OR sars-cov-2 OR 2019-nCoV'. Cortesia de IA inicial

Poucos pedidos de patente específicos relacionados ao COVID-19 foram registrados até o momento na Austrália ou em qualquer outro lugar, mas com base em corridas de vacinas anteriores, isso parece inevitável. A OMS e a Organização Mundial da Propriedade Intelectual relatam que um grande número de direitos de patente foi fragmentado em partes díspares, Cada procurando reivindicar direitos sobre os vários componentes que compõem as vacinas.

A atual discrepância entre a quantidade de financiamento público disponível e o custo de desenvolvimento de vacinas eficazes destaca a probabilidade de que entidades privadas se tornem participantes competitivos na corrida por uma vacina e, posteriormente, busquem recuperar seu investimento. Este impulso para a patente não é surpreendente, dado o investimento substancial necessário para o desenvolvimento.

Uma consequência das patentes é que os concorrentes podem ser impedidos de desenvolver novas vacinas usando tecnologias patenteadas. Embora seja possível negociar licenças de patentes, esse processo prejudicará a velocidade com que o desenvolvimento de vacinas pode ocorrer. A questão é como superar esse abismo de incentivo durante a atual pandemia?

O que podemos aprender com surtos virais anteriores?

Para ajudar a entender quais das várias opções podem funcionar para o COVID-19, podemos aprender com as abordagens adotadas em surtos virais anteriores. Enquanto A OMS coordenou um esforço conjunto para desenvolver uma vacina durante o surto de SARS, muitas das partes envolvidas apresentaram pedidos de patente. Isso levou a um plano de 'pool' todas as patentes essenciais para tratamentos ou vacinas da SARS—a ideia é que os usuários do pool pudessem licenciar coletivamente todas as patentes essenciais ao desenvolvimento de vacinas e tratamentos a um preço razoável. O controle precoce do surto significou que o pool de patentes nunca aconteceu.

Outros surtos levaram a iniciativas semelhantes. A Unitaid (uma iniciativa global de saúde) e a OMS iniciaram um pool de patentes para centralizar várias patentes essenciais relevantes para o tratamento do HIV/AIDS. Esse arranjo evoluiu para um pool contendo muitas patentes relacionados ao HIV, hepatite C e tuberculose.

Configurando mecanismos de prêmios financiar pesquisas científicas prospectivas importantes é outra solução que vem sendo explorada na esteira das crises de saúde pública. Um método alternativo é promover parcerias público-privadas que visam incentivar o amplo acesso aos produtos finais. Isso requer o acordo dos detentores de patentes para não reivindicar seus direitos de patente contra certas partes, incluindo aquelas de outros países. A escala da pandemia e os requisitos de vacinas têm o potencial de mudar o cenário em torno do patenteamento de vacinas.

Em última análise, o desenvolvimento eficaz de vacinas para a COVID-19 depende de um compromisso compartilhar pesquisas, dados de ensaios clínicos e amostras de vírus. Apoiando isso, os pesquisadores estão fazendo suas descobertas disponível abertamente, que auxilia no impulso da resposta global unida. Esta questão surgiu durante a Surto de H5NI (gripe aviária), quando uma empresa australiana patenteou um Vacina H5NI derivados de amostras indonésias doadas à OMS Influenza Network. O Governo indonésio foi então incapaz de acessar suprimentos de vacina quando a doença atingiu a Indonésia. A publicidade que se seguiu resultou no titular da patente anunciando que iria licença sem custo. A possibilidade de o governo australiano intervir também é um incentivo provável para licenciar voluntariamente.

Deixando de lado a pandemia de SARS, os esforços globais anteriores para desenvolver vacinas não urgência do atual impulso de pesquisa COVID-19. A gravidade desta pandemia, como o mundo não via há 100 anos, mobilizou os comunidade de pesquisa global na busca de uma vacina. Recentemente CSIRO foi financiado pelo CEPI para testar duas vacinas candidatas promissoras. O governo dos EUA investiu mais de US $ 400 milhões (com apoio adicional da indústria) para financiar o desenvolvimento de vacinas candidatas promissoras por duas empresas farmacêuticas. As vacinas contra a gripe sazonal geralmente são incentivadas por meio de financiamento público em conjunto com a OMS. No entanto, a realidade é que o envolvimento financeiro do setor privado será essencial para complementar a pesquisa do setor público para mover rapidamente as vacinas COVID-19 para a clínica.

O desenvolvimento de uma vacina pode levar de 6 a 36 meses. Imagem adaptada de: Foto por Chokniti Khongchum de Pexels

Embora um pandemia dessa escala foi antecipada, sua ferocidade chocou as autoridades de saúde. A escala dos requisitos de pandemia e vacina tem o potencial de mudar o cenário em torno do patenteamento de vacinas. De acordo com amplos princípios de compartilhamento, o esforço de pesquisa australiano deve ser guiado pelo esforço internacional e apoiar e complementar as prioridades internacionais de pesquisa. O compromisso do governo australiano em ajudar ajudará a garantir o acesso equitativo às vacinas uma vez desenvolvidas: a Austrália, como outros países, deve se comprometer prontamente a contribuir para um esforço compartilhado de pesquisa e financiamento. O governo também deve estar preparado para utilizar todas as ferramentas regulatórias de que dispõe, caso haja descumprimento do espírito de cooperação por parte das entidades individuais. Os direitos de propriedade privada têm um lugar limitado em crises globais de saúde dessa natureza.

Os links deste tópico para os Objetivos de Desenvolvimento Sustentável:

Este artigo de destaque da Academia Australiana de Ciências faz parte da série 'Ciência para os australianos', na qual especialistas são solicitados a esclarecer como a ciência beneficia todos os australianos e como ela pode ser usada para informar políticas.

As opiniões expressas neste recurso permanecem as dos autores.

Os autores declaram não haver conflitos de interesse.

Este artigo foi revisado pelos seguintes especialistas: Professor Michael Wallach Escola de Ciências da Vida, Universidade de Tecnologia de Sydney; Professor Mark Perry Faculdade de Direito, Universidade da Nova Inglaterra

© 2020 Nicol e Nielsen. Este é um artigo de acesso aberto distribuído sob os termos da Licença Creative Commons Attribution, que permite o uso irrestrito, distribuição e reprodução em qualquer meio, desde que o autor original e a fonte sejam creditados.