لا تستطيع البشرية تحمل تكلفة معركة براءات اختراع COVID-19

يعد تبادل المعرفة والمشاركة العامة أمرًا بالغ الأهمية لإيجاد حلول للأزمات المتتالية التي يسببها جائحة SARS-CoV-2. هذه المقالة جزء من سلسلة مدونة ISC ، والتي تهدف إلى تسليط الضوء على بعض أحدث المنشورات والمبادرات والنتائج المتعلقة بـ COVID-19 من أعضاء مركز الدراسة الدولي.

نشر في الأصل من قبل الأكاديمية الأسترالية للعلوم

كاتب: البروفيسور ديان نيكول
مدير مركز القانون وعلم الوراثة ،
كلية الحقوق جامعة تسمانيا

كاتب: أستاذ مشارك جين نيلسن
عضو مركز القانون وعلم الوراثة ،
كلية الحقوق جامعة تسمانيا

يتطلب تطوير اللقاحات والعلاجات الخاصة بـ COVID-19 التزامًا عالميًا متضافرًا لمشاركة الأبحاث.
عادة ما تكون جهود البحث العالمية تنافسية للغاية ويتم إجراؤها من قبل أطراف مختلفة. في سياق COVID-19 ، قد يؤدي ذلك إلى تباين بين مبلغ التمويل العام المتاح وتكلفة تطوير لقاحات فعالة.
يمكن أن تشجع حقوق الملكية الفكرية (خاصة براءات الاختراع) على التكنولوجيا وراء اللقاحات الابتكار وتحمي الاستثمار في البحث والتطوير. ومع ذلك ، يمكنهم إبطاء التنمية. إن إيجاد التوازن الصحيح وتنسيق الاستجابة السريعة لهذا الوباء أمر حيوي.
لقد شهد جائحة COVID-19 التزام أستراليا ودول أخرى على الفور بالمساهمة في جهود البحث والتمويل المشتركة.

من بين العديد من القضايا التي أثيرت خلال جائحة COVID-19 ، هناك اهتمام متزايد بكيفية وضع حقوق الملكية الفكرية ، وخاصة براءات الاختراع ، موضع التنفيذ. على سبيل المثال ، أحد ملفات نظريات المؤامرة يدعي المتداول حاليًا أن الفيروس التاجي الجديد نفسه حاصل على براءة اختراع ، وبالتالي فإن صاحب براءة الاختراع سيستفيد من أي علاج تم تطويره للوباء. وهذا ليس صحيحا بأي حال من الأحوال. ومع ذلك ، فإن القضايا المتعلقة بحقوق الملكية الفكرية ، بجميع مظاهرها ، تتناثر في مشهد COVID-19 ، وبراءات الاختراع لديها الإمكانات الأكثر أهمية لإثارة النقاش والنقاش في الاستجابة لفيروس كورونا.

الملكية الفكرية هي ملك عقلك وأفكارك الإبداعية. رمز من صنع سماشيكونس تبدأ من www.flaticon.com

توجد حقوق براءات الاختراع في كل مكان حول الأوبئة الفيروسية ، كما يتضح من عمليات البحث البسيطة على Google أقنعة الوجه, مراوح, العلاجات, التشخيصو اللقاحات. على الصعيد العالمي ، لا يزال العديد من براءات الاختراع هذه نشطة ، ويتم إيداع العديد من الطلبات الجديدة. تم تحديد تحليل حديث مئات براءات الاختراع المرتبطة بمرض السارس ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية التي ، كما يدعي المؤلفون ، يمكن أن تكون ذات صلة في سياق COVID-19.

الأساس المنطقي لبراءات الاختراع هو أنها تشجع الابتكار. من خلال منح أطر زمنية مؤقتة من التفرد حول استخدامات التقنيات الجديدة ، يتم تشجيع المبتكرين على الشروع في عملية التطوير التجاري. ومع ذلك ، تكثر الأسئلة: إلى أي مدى يجب أن تكون التكنولوجيا جديدة؟ ما مقدار التفرد الذي يجب منحه ، وإلى متى؟ ما هو مدى ميزة التفرد؟ ما الاستخدامات التي يمكن السماح بها؟ ومتى يكون من المناسب أن تتدخل الحكومات وتسلب أو تعدل الحقوق التي منحتها؟

كانت هذه الأسئلة موضوع نقاش أكاديمي وسياسي مستمر لعقود من الزمن ، لكنها ذات صلة خاصة الآن خلال هذه الحالة الطارئة العالمية.

براءات الاختراع والأوبئة والسعي وراء اللقاحات

بموجب القانون ، هناك إمكانية ل الحكومة الاسترالية للتدخل واستخدام التكنولوجيا الحاصلة على براءة اختراع "لخدمات الدولة" ، أو لترخيص مقدمي الخدمات الآخرين لفعل الشيء نفسه. على الرغم من أن قانون براءات الاختراع 1990 يسمح بمثل هذه الممارسات، نادرًا ما يتم استخدامها. ربما يكون التدخل الحكومي غير ضروري لأقنعة الوجه والأشكال الأخرى من معدات الحماية الشخصية (PPE) ، لكن القيود المفروضة على القدرة على إعادة توظيف العلاجات الحاصلة على براءة اختراع وتطوير اللقاحات تثير مخاوف أكثر خطورة.

شركات الأدوية لديها دائما حراسة براءات الاختراع الخاصة بهم على الأدوية الكيماوية والبيولوجية الجديدة. الأساس المنطقي هو أن التكلفة المرتفعة ومخاطر اتخاذ العلاجات من خلال العقبات التنظيمية لإثبات أنها آمنة وفعالة ومفيدة يعني أنه يجب أن يكون هناك فترة التفرد بمجرد طرحها في السوق. ستنشأ صعوبات إذا رفض أصحاب براءات الاختراع السماح بإجراء تحقيقات أخرى لأغراض أخرى. هذا أمر مقلق بشكل خاص الآن ، بالنظر إلى أن العديد من الأدوية الكيميائية أو البيولوجية الحاصلة على براءة اختراع لعلاج الالتهابات الفيروسية مثل السارس ، ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية ، والإنفلونزا ، وفيروس التهاب الكبد الوبائي ، والإيبولا قد تكون مناسبة لإعادة الغرضقد تكون العديد من الأدوية الكيميائية أو البيولوجية الحاصلة على براءة اختراع لعلاج الالتهابات الفيروسية مثل السارس وفيروس كورونا والإنفلونزا و HCV والإيبولا مناسبة لإعادة الاستخدام.

ومع ذلك ، فإن بعض أصحاب البراءات الرئيسيين يتخذون نهجًا عمليًا تعليق تنفيذ حقوق براءات الاختراع الخاصة بهم مؤقتًا طوال مدة الجائحة. في بعض البلدان ، مثل ألمانيا, إسرائيل, تشيلي و كندا، الحكومات اتخاذ خطوات وقائية للتأكد من أن الاستخدامات لأغراض COVID-19 تظل مفتوحة. قامت مجموعة من العلماء والمنظمات تعهد بجعل ملكيتهم الفكرية مجانية لاستخدامها في أبحاث COVID-19. لا يتخذ جميع أصحاب براءات الاختراع هذا النهج الخيري والمنظمات مثل منظمة أطباء بلا حدود (أطباء بلا حدود) يطالبون الآخرين بفعل الشيء نفسه.

مع تطوير اللقاح ، قد تكون الحاجة إلى العمل بسرعة ، وعواقب عدم القيام بذلك ، كبيرة. على الرغم من عدم وجود دليل حتى الآن على استخدام براءات الاختراع بطرق قد تؤخر تطوير لقاح COVID-19 في أستراليا ، فلا ينبغي لنا أن نتقاعس. أعطت منظمة الصحة العالمية (WHO) الأولوية لـ تسريع تطوير اللقاحات وأنشأ صندوق كوفيد 19 للاستجابة للتضامن، والتي ستعتمد جزئيًا على التمويل الخيري والعامة. تشير التقديرات إلى أن تكلفة تطوير لقاح COVID-19 في المنطقة المجاورة 2 مليار دولار. للمساهمة في الجهود العالمية لتطوير لقاح COVID-19 ، أطلق البنك الدولي والتحالف من أجل ابتكارات التأهب للأوبئة (CEPI) مؤخرًا فريق عمل لتطوير لقاح COVID-19 ، والذي جامعة كوينزلاند تمت دعوته للانضمام.

على الصعيد العالمي ، نشهد جهودًا بحثية ضخمة يتم ضخها في علاجات COVID-19 وأبحاث اللقاحات. ال عدد المقالات المتعلقة بـ COVID-19 المنشورة في المجلات العلمية تزايدت بشكل مطرد منذ تفشي الفيروس ، وقد ثبت أن العديد منها مؤثر للغاية في البحث عن لقاح. تشجع منظمة الصحة العالمية مشاركة بيانات البحث لضمان بقاء تطوير اللقاح في المجال العام. قد تتعارض ملكية براءات الاختراع لحقوق تطوير اللقاح وتوزيعه مع هذه المبادرة وغيرها من المبادرات العامة.

اعتبارًا من 26 مايو 2020 ، تم إصدار 16,819،19 بحثًا جديدًا ومطبوعات مسبقة تشير إلى `` covid-2 OR sars-cov-2019 OR XNUMX-nCoV ''. من باب المجاملة التمهيدي AI

تم إيداع عدد قليل من طلبات براءات الاختراع المتعلقة بـ COVID-19 حتى الآن في أستراليا أو في أي مكان آخر ، ولكن استنادًا إلى سباقات اللقاحات السابقة ، يبدو هذا أمرًا لا مفر منه. تقرير منظمة الصحة العالمية والمنظمة العالمية للملكية الفكرية أن عددًا كبيرًا من حقوق براءات الاختراع كانت كذلك مجزأة عبر أحزاب متباينة، كل تسعى للمطالبة بالحقوق على المكونات المختلفة التي تتكون منها اللقاحات.

يسلط التناقض الحالي بين مبلغ التمويل العام المتاح وتكلفة تطوير لقاحات فعالة الضوء على احتمالية أن تصبح الكيانات الخاصة لاعبًا تنافسيًا في السباق للحصول على لقاح وستسعى لاحقًا إلى تعويض استثماراتها. هذا الدفع نحو براءات الاختراع ليس مفاجئًا بالنظر إلى الاستثمار الضخم المطلوب للتنمية.

تتمثل إحدى نتائج براءات الاختراع في أنه قد يتم منع المنافسين من تطوير لقاحات جديدة باستخدام تقنيات حاصلة على براءة اختراع. على الرغم من أنه قد يكون من الممكن التفاوض على تراخيص براءات الاختراع ، فإن هذه العملية ستعيق السرعة التي يمكن أن يحدث بها تطوير اللقاح. والسؤال المطروح هو كيف نتغلب على خليج التحفيز هذا خلال الوباء الحالي؟

ما الذي يمكن أن نتعلمه من الفاشيات الفيروسية السابقة؟

للمساعدة في فهم أي من الخيارات المختلفة قد يعمل مع COVID-19 ، يمكننا التعلم من الأساليب المتبعة في حالات تفشي الفيروس السابقة. في حين نسقت منظمة الصحة العالمية جهودا متضافرة لتطوير لقاح أثناء اندلاع السارس ، قدم العديد من الأطراف المعنية طلبات براءات الاختراع. هذا أدى إلى خطة ل "تجمع" جميع براءات الاختراع الأساسية لعلاجات أو لقاحات السارس- الفكرة هي أن مستخدمي المجمع سيكونون قادرين على الترخيص الجماعي لجميع براءات الاختراع الضرورية لتطوير اللقاحات والعلاجات بسعر معقول. تعني السيطرة المبكرة على تفشي المرض أن مجموعة براءات الاختراع لم تحدث أبدًا.

وقد أدت حالات تفشي المرض الأخرى إلى مبادرات مماثلة. أطلقت Unitaid (وهي مبادرة صحية عالمية) ومنظمة الصحة العالمية تجمع براءات الاختراع لتركيز عدد من براءات الاختراع الأساسية ذات الصلة بعلاج فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز. تطور هذا الترتيب إلى تجمع يحتوي على العديد من براءات الاختراع المتعلقة بفيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي والسل.

اعداد آليات الجائزة لتمويل البحث العلمي المرتقب المهم هو حل آخر تم استكشافه في أعقاب أزمات الصحة العامة. طريقة بديلة هي تعزيز الشراكات بين القطاعين العام والخاص التي تهدف إلى تشجيع الوصول الواسع إلى المنتجات النهائية. وهذا يتطلب موافقة أصحاب براءات الاختراع على عدم تأكيد حقوق براءات الاختراع الخاصة بهم ضد أطراف معينة ، بما في ذلك تلك الموجودة في بلدان أخرى ، ومن المحتمل أن يؤدي حجم الوباء ومتطلبات اللقاح إلى تغيير المشهد حول منح براءات اختراع للقاحات.

في النهاية ، يعتمد تطوير لقاح فعال لـ COVID-19 على التزام منسق بذلك مشاركة الأبحاث وبيانات التجارب السريرية وعينات الفيروسات. دعمًا لهذا ، يقوم الباحثون بعمل نتائجهم متاحة بشكل مفتوح، مما يساعد في زخم الاستجابة العالمية الموحدة. نشأت هذه المسألة خلال تفشي فيروس H5NI (إنفلونزا الطيور)، عندما حصلت شركة أسترالية على براءة اختراع لقاح H5NI مستمدة من العينات الإندونيسية الممنوحة لشبكة الإنفلونزا التابعة لمنظمة الصحة العالمية. كانت الحكومة الإندونيسية آنذاك غير قادر على الوصول إلى إمدادات اللقاح عندما ضرب المرض إندونيسيا. أدت الدعاية التي تلت ذلك إلى إعلان صاحب البراءة أنه سيفعل ترخيص بدون تكلفة. احتمال أن تتدخل الحكومة الأسترالية هو أيضًا حافز محتمل للترخيص الطوعي.

وبغض النظر عن جائحة السارس ، فإن الجهود العالمية السابقة لتطوير اللقاحات تفتقر إلى المقنع الحاجة الملحة للدفع البحثي الحالي لـ COVID-19. شدة هذا الوباء ، الذي لم يشهد العالم مثله منذ 100 عام ، حشدت مجتمع البحث العالمي في البحث عن لقاح. مؤخرا تم تمويل CSIRO من قبل CEPI لاختبار اثنين من اللقاحات المرشحة الواعدة. استثمرت حكومة الولايات المتحدة أكثر من الولايات المتحدة 400 مليون دولار (مع دعم صناعي إضافي) لتمويل تطوير اللقاحات المرشحة الواعدة من قبل شركتين للأدوية. يتم تحفيز لقاحات الأنفلونزا الموسمية بشكل عام من خلال التمويل العام بالاشتراك مع منظمة الصحة العالمية. ومع ذلك ، فإن الواقع هو أن المشاركة المالية للقطاع الخاص ستكون ضرورية لاستكمال أبحاث القطاع العام لنقل لقاحات COVID-19 بسرعة إلى العيادة.

قد يستغرق تطوير اللقاح من 6 إلى 36 شهرًا. الصورة مقتبسة من: تصوير Chokniti Khongchum من Pexels

على الرغم من جائحة بهذا الحجم كان متوقعا، فقد صدمت ضراوته السلطات الصحية. من المحتمل أن يؤدي حجم الوباء ومتطلبات اللقاحات إلى تغيير المشهد المحيط بإصدار براءات اختراع للقاحات. في الخط مع المبادئ العامة للمشاركة، يجب أن تسترشد جهود البحث الأسترالية بالجهود الدولية وتدعم وتكمل أولويات البحث الدولية. سيساعد التزام الحكومة الأسترالية بالمساعدة في ضمان الوصول العادل إلى اللقاحات بمجرد تطويرها: يجب على أستراليا ، مثل البلدان الأخرى ، الالتزام على الفور بـ المساهمة في البحث المشترك وجهود التمويل. يجب أن تكون الحكومة مستعدة أيضًا لاستخدام جميع الأدوات التنظيمية المتاحة لها ، في حالة عدم الامتثال لروح التعاون من قبل الكيانات الفردية. حقوق الملكية الخاصة لها مكانة محدودة في أزمات الصحة العالمية من هذا النوع.

روابط هذا الموضوع لأهداف التنمية المستدامة:

هذه المقالة المميزة من الأكاديمية الأسترالية للعلوم هي جزء من سلسلة "العلوم للأستراليين" حيث يُطلب من الخبراء تسليط الضوء على كيف يفيد العلم جميع الأستراليين وكيف يمكن استخدامه لإعلام السياسة.

الآراء المعبر عنها في هذه الميزة تظل آراء المؤلفين.

أعلن المؤلفون أنه لا يوجد اختلاف في الاهتمامات.

تمت مراجعة هذه المقالة من قبل الخبراء التاليين: البروفيسور مايكل والاش كلية علوم الحياة ، جامعة التكنولوجيا سيدني ؛ البروفيسور مارك بيري كلية الحقوق بجامعة نيو إنجلاند