La humanidad no puede permitirse una batalla por las patentes de COVID-19

El intercambio de conocimientos y la participación pública son fundamentales para encontrar soluciones a las crisis en cascada causadas por la pandemia del SARS-CoV-2. Este artículo es parte de una serie de blogs de ISC, cuyo objetivo es destacar algunas de las últimas publicaciones, iniciativas y hallazgos relacionados con COVID-19 de los miembros de ISC.

Publicado originalmente por el Academia Australiana de Ciencias

Escrito por: Profesora Dianne Nicol
Director, Centro de Derecho y Genética,
Facultad de Derecho, Universidad de Tasmania

Escrito por: Profesora asociada Jane Nielsen
Miembro, Centro de Derecho y Genética,
Facultad de Derecho, Universidad de Tasmania

El desarrollo de vacunas y terapias para COVID-19 requiere un compromiso global concertado para compartir la investigación.
El esfuerzo de investigación global suele ser altamente competitivo y realizado por diversas partes. En el contexto de COVID-19, esto puede resultar en una discrepancia entre la cantidad de fondos públicos disponibles y el costo de desarrollar vacunas efectivas.
Los derechos de propiedad intelectual (en particular las patentes) sobre la tecnología detrás de las vacunas pueden fomentar la innovación y salvaguardar la inversión en investigación y desarrollo. Sin embargo, pueden ralentizar el desarrollo. Encontrar el equilibrio adecuado y coordinar una respuesta rápida a esta pandemia es vital.
La pandemia de COVID-19 ha hecho que Australia y otros países se comprometan rápidamente a contribuir a un esfuerzo compartido de investigación y financiación.

Entre las muchas cuestiones planteadas durante la pandemia de COVID-19, se presta cada vez más atención a cómo se ponen en práctica los derechos de propiedad intelectual, en particular las patentes. Por ejemplo, uno de los teorias de conspiracion actualmente en circulación afirma que el nuevo coronavirus en sí está patentado y, por lo tanto, el titular de la patente se beneficiará de cualquier cura desarrollada para la pandemia. Esto de ninguna manera es cierto. Sin embargo, los problemas relacionados con los derechos de propiedad intelectual, en todas sus formas, ensucian el panorama del COVID-19, y las patentes tienen el potencial más significativo para alimentar la discusión y el debate en la respuesta al coronavirus.

La propiedad intelectual es propiedad de su mente y de sus ideas creativas. Icono hecho por iconos de Smash en www.flaticon.com

Los derechos de patente existen en todas partes alrededor de las pandemias virales, como se ve en las búsquedas simples de Google máscaras faciales, ventiladores, terapias, diagnósticoy vacunas. A nivel mundial, muchas de estas patentes permanecen activas y se están presentando muchas solicitudes nuevas. Un análisis reciente identificó cientos de patentes asociadas con SARS y MERS que, afirman los autores, podría ser relevante en el contexto de COVID-19.

El fundamento de las patentes es que fomentan la innovación. Al otorgar plazos temporales de exclusividad en torno a los usos de las nuevas tecnologías, se anima a los innovadores a embarcarse en el proceso de desarrollo comercial. Sin embargo, abundan las preguntas: ¿qué tan nueva debe ser la tecnología? ¿Cuánta exclusividad se debe otorgar y por cuánto tiempo? ¿Cuál es el alcance de la ventaja de la exclusividad? ¿Qué usos se pueden permitir? ¿Y cuándo sería apropiado que los gobiernos intervengan y eliminen o modifiquen los derechos que han otorgado?

Estas preguntas han sido objeto de un debate académico y político en curso durante décadas, pero son especialmente relevantes ahora durante esta emergencia global.

Patentes, pandemias y búsqueda de vacunas

Por ley, existe la posibilidad de El gobierno australiano intervendrá y utilizar tecnología patentada "para los servicios del estado", o para otorgar licencias a otros proveedores para que hagan lo mismo. Aunque nuestro Ley de Patentes 1990 permite tales prácticas, rara vez, si alguna vez, se utilizan. La intervención del gobierno probablemente sea innecesaria para las mascarillas y otras formas de equipo de protección personal (EPP), pero las restricciones sobre la capacidad de reutilizar terapias patentadas y desarrollar vacunas plantean preocupaciones más serias.

Las empresas farmacéuticas siempre han protegía sus patentes sobre nuevos medicamentos químicos y biológicos. Su razón de ser es que el alto costo y el riesgo de llevar los tratamientos a través de los obstáculos regulatorios para demostrar que son seguros, efectivos y útiles significa que debe haber un periodo de exclusividad una vez que estén en el mercado. Surgirán dificultades si los titulares de las patentes se niegan a permitir que otros lleven a cabo investigaciones de reutilización. Esto es particularmente preocupante ahora, dado que muchos de los medicamentos químicos o biológicos patentados para el tratamiento de infecciones virales como el SARS, MERS, influenza, VHC y Ébola pueden ser adecuado para reutilizarMuchos de los medicamentos químicos o biológicos patentados para el tratamiento de infecciones virales como el SARS, el MERS, la influenza, el VHC y el Ébola pueden ser adecuados para su reutilización.

Sin embargo, algunos de los principales titulares de patentes están adoptando el enfoque pragmático de suspender temporalmente la aplicación de sus derechos de patente mientras dure la pandemia. En algunos países, como Alemania, Israel, Chile y Ubicación: Canadá, los gobiernos son tomando medidas preventivas para asegurar que los usos para propósitos de COVID-19 permanezcan abiertos. Un grupo de científicos y organizaciones han se comprometió a hacer su propiedad intelectual de forma gratuita para su uso en la investigación COVID-19. No todos los titulares de patentes están adoptando este enfoque benévolo y organizaciones como Médicos Sin Fronteras (Médicos sin Fronteras) están pidiendo que otros hagan lo mismo.

Con el desarrollo de una vacuna, la necesidad de actuar con rapidez y las consecuencias de no hacerlo podrían ser importantes. Aunque todavía no hay evidencia de que las patentes se estén utilizando de formas que puedan retrasar el desarrollo de la vacuna COVID-19 en Australia, no debemos ser complacientes. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha priorizado la desarrollo acelerado de vacunas y estableció el Fondo de Respuesta Solidaria COVID-19, que dependerá en parte de la financiación pública y filantrópica. Se estima que el costo de desarrollar una vacuna COVID-19 está en las cercanías de US $ 2 billones. Para contribuir al esfuerzo global de desarrollar una vacuna COVID-19, el Banco Mundial y la Coalición para Innovaciones en la Preparación para Epidemias (CEPI) lanzaron recientemente un Grupo de Trabajo de Desarrollo de Vacunas COVID-19, que el Universidad de Queensland fue invitado a unirse.

A nivel mundial, estamos viendo que se están invirtiendo enormes esfuerzos de investigación en los tratamientos de COVID-19 y la investigación de vacunas. los número de artículos relacionados con COVID-19 publicado en revistas científicas ha aumentado constantemente desde el brote del virus, y muchos de estos han demostrado ser muy influyentes en la búsqueda de una vacuna. OMS promueve intercambio de datos de investigación asegurar que el desarrollo de vacunas permanezca en la esfera pública. La propiedad de patentes de los derechos para el desarrollo y la distribución de vacunas entraría en conflicto con esta y otras iniciativas públicas.

Al 26 de mayo de 2020, se publicaron 16,819 nuevos artículos y preprints que mencionaban 'covid-19 OR sars-cov-2 OR 2019-nCoV'. Cortesía de Primer IA

Hasta la fecha, se han presentado pocas solicitudes de patente específicas relacionadas con COVID-19 en Australia o en cualquier otro lugar, pero según las carreras de vacunas anteriores, esto parece inevitable. La OMS y la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual informan que un gran número de derechos de patente se han fragmentado en partes dispares, Cada buscando reclamar derechos sobre los diversos componentes que componen las vacunas.

La discrepancia actual entre la cantidad de financiamiento público disponible y el costo de desarrollar vacunas efectivas resalta la probabilidad de que las entidades privadas se conviertan en jugadores competitivos en la carrera por una vacuna y posteriormente busquen recuperar su inversión. Este impulso para patentar no es sorprendente dada la inversión sustancial requerida para el desarrollo.

Una consecuencia de las patentes es que los competidores pueden verse impedidos de desarrollar nuevas vacunas utilizando tecnologías patentadas. Aunque puede ser posible negociar licencias de patentes, este proceso obstaculizará la velocidad a la que puede ocurrir el desarrollo de vacunas. La pregunta es cómo superar este abismo de incentivos durante la pandemia actual.

¿Qué podemos aprender de los brotes virales anteriores?

Para ayudar a comprender cuál de las diversas opciones puede funcionar para COVID-19, podemos aprender de los enfoques adoptados en brotes virales anteriores. Tiempo La OMS coordinó un esfuerzo concertado Para desarrollar una vacuna durante el brote de SARS, muchas de las partes involucradas presentaron solicitudes de patente. Esto llevó a un plan para 'agrupar' todas las patentes esenciales para los tratamientos o vacunas contra el SRAS—La idea es que los usuarios del grupo puedan licenciar colectivamente todas las patentes esenciales para el desarrollo de vacunas y tratamientos a un precio razonable. El control temprano del brote significó que el grupo de patentes nunca llegó a suceder.

Otros brotes han provocado iniciativas similares. Unitaid (una iniciativa de salud mundial) y la OMS iniciaron un fondo común de patentes para centralizar una serie de patentes esenciales relacionadas con el tratamiento del VIH / SIDA. Este arreglo se convirtió en un grupo que contiene muchas patentes relacionados con el VIH, la hepatitis C y la tuberculosis.

Configuración mecanismos de premios financiar importantes investigaciones científicas prospectivas es otra solución que se ha explorado a raíz de las crisis de salud pública. Un método alternativo es promover asociaciones público-privadas que tengan como objetivo fomentar un amplio acceso a los productos finales. Esto requiere el acuerdo de los titulares de patentes de no hacer valer sus derechos de patente contra determinadas partes, incluidas las de otros países. La escala de la pandemia y los requisitos de vacunas tienen el potencial de cambiar el panorama en torno al patentamiento de vacunas.

En última instancia, el desarrollo de una vacuna eficaz para COVID-19 depende de un compromiso concertado para compartir investigaciones, datos de ensayos clínicos y muestras de virus. Apoyando esto, los investigadores están haciendo sus hallazgos abiertamente disponible, que ayuda con el impulso de la respuesta global unida. Este problema surgió durante el Brote de H5NI (gripe aviar), cuando una empresa australiana patentó un Vacuna H5NI derivado de muestras de Indonesia donadas a la Red de Influenza de la OMS. El Gobierno de Indonesia fue entonces incapaz de acceder a suministros de vacunas cuando la enfermedad golpeó a Indonesia. La publicidad resultante tuvo como resultado que el titular de la patente anunciara que licencia sin costo. La posibilidad de que el gobierno australiano intervenga también es un incentivo probable para obtener una licencia voluntaria.

Dejando a un lado la pandemia del SARS, los esfuerzos globales previos para desarrollar vacunas no han tenido la convincente urgencia del actual impulso de investigación COVID-19. La gravedad de esta pandemia, como la que el mundo no ha visto en 100 años, ha movilizado a comunidad de investigación global en busca de una vacuna. Recientemente CSIRO fue financiado por CEPI para probar dos candidatos a vacunas prometedoras. El gobierno de EE. UU. Ha invertido más de US $ 400 millones (con apoyo adicional de la industria) para financiar el desarrollo de vacunas candidatas prometedoras por parte de dos compañías farmacéuticas. Las vacunas contra la influenza estacional generalmente se incentivan a través de fondos públicos en conjunto con la OMS. Sin embargo, la realidad es que la participación financiera del sector privado será esencial para complementar la investigación del sector público para trasladar rápidamente las vacunas COVID-19 a la clínica.

El desarrollo de una vacuna puede llevar de 6 a 36 meses. Imagen adaptada de: Foto de Chokniti Khongchum en Pexels

Aunque un Se anticipó una pandemia de esta escala., su ferocidad ha conmocionado a las autoridades sanitarias. La escala de la pandemia y los requisitos de vacunas tienen el potencial de cambiar el panorama en torno al patentamiento de vacunas. En línea con principios generales de compartir, el esfuerzo de investigación australiano debe guiarse por el esfuerzo internacional y apoyar y complementar las prioridades de investigación internacionales. El compromiso del gobierno australiano de ayudar ayudará a garantizar el acceso equitativo a las vacunas una vez desarrolladas: Australia, como otros países, debe comprometerse de inmediato a Contribuir a un esfuerzo compartido de investigación y financiación.. El gobierno también debe estar preparado para utilizar todas las herramientas regulatorias a su disposición, en caso de incumplimiento del espíritu de cooperación por parte de entidades individuales. Los derechos de propiedad privada tienen un lugar limitado en las crisis de salud global de esta naturaleza.

Enlaces de este tema a los Objetivos de Desarrollo Sostenible:

Este artículo de la Academia Australiana de Ciencias es parte de la serie 'Ciencia para australianos' donde se pide a los expertos que arrojen luz sobre cómo la ciencia beneficia a todos los australianos y cómo se puede utilizar para informar las políticas.

Las opiniones expresadas en esta función siguen siendo las de los autores.

Los autores declaran no tener conflictos de intereses.

Este artículo ha sido revisado por los siguientes expertos: Profesor Michael Wallach Escuela de Ciencias de la Vida, Universidad de Tecnología de Sydney; Profesor Mark Perry Facultad de Derecho, Universidad de Nueva Inglaterra

© 2020 Nicol y Nielsen. Este es un artículo de acceso abierto distribuido bajo los términos de la Licencia Creative Commons, que permite el uso, la distribución y la reproducción sin restricciones en cualquier medio, siempre que el autor original y la fuente estén acreditados.