Inimkond ei saa endale lubada COVID-19 patendilahingut

Teadmiste jagamine ja avalikkuse kaasamine on SARS-CoV-2 pandeemia põhjustatud kaskaadkriiside lahenduste leidmisel üliolulised. See artikkel on osa ISC ajaveebisarjast, mille eesmärk on tõsta esile uusimaid COVID-19-ga seotud väljaandeid, algatusi ja ISC liikmete leide.

Algselt avaldas Austraalia teaduste akadeemia

Autor: Professor Dianne Nicol
Õigus- ja geneetikakeskuse direktor,
Tasmaania ülikooli õigusteaduskond

Autor: Dotsent Jane Nielsen
Õigus- ja geneetikakeskuse liige,
Tasmaania ülikooli õigusteaduskond

COVID-19 vaktsiinide ja ravimite väljatöötamine nõuab kooskõlastatud ülemaailmset pühendumust teadusuuringute jagamisele.
Ülemaailmsed teadusuuringud on tavaliselt tiheda konkurentsiga ja seda teevad erinevad osapooled. COVID-19 kontekstis võib see kaasa tuua lahknevuse saadaoleva riikliku rahastamise summa ja tõhusate vaktsiinide väljatöötamise kulude vahel.
Vaktsiinide taga oleva tehnoloogia intellektuaalomandi õigused (eelkõige patendid) võivad soodustada innovatsiooni ja kaitsta investeeringuid teadus- ja arendustegevusse. Need võivad aga arengut aeglustada. Õige tasakaalu leidmine ja sellele pandeemiale kiire reageerimise koordineerimine on ülioluline.
COVID-19 pandeemia tõttu on Austraalia ja teised riigid võtnud kohustuse anda kiiresti oma panus ühistesse teadusuuringutesse ja rahastamisse.

Paljude COVID-19 pandeemia ajal tõstatatud probleemide hulgas pööratakse üha enam tähelepanu sellele, kuidas intellektuaalomandi õigusi, eriti patente, rakendatakse praktikas. Näiteks üks neist Vandenõuteooriad praegu käibel olevad väited, et uudne koroonaviirus ise on patenteeritud ja seetõttu saab patendiomanik kasu mis tahes pandeemia vastu välja töötatud ravist. See pole sugugi tõsi. Ometi risustavad intellektuaalomandi õigustega seotud küsimused COVID-19 maastikku ja patentidel on kõige olulisem potentsiaal tekitada arutelusid ja debatte koroonaviirusele reageerimisel.

Intellektuaalomand on teie mõistuse ja loominguliste ideede omand. Ikoon tehtud Smashiconid Alates www.flaticon.com

Patendiõigused eksisteerivad kõikjal viiruspandeemiate ümber, nagu on näha lihtsatest Google'i otsingutest näomaski, ventilaatorid, Ravimeetodid, diagnostikaja vaktsiinid. Ülemaailmselt on paljud neist patentidest endiselt aktiivsed ja esitatakse palju uusi taotlusi. Hiljutine analüüs tuvastas sadu SARSi ja MERSiga seotud patente mis autorite väitel võib olla COVID-19 kontekstis asjakohane.

Patentide põhjendus seisneb selles, et need soodustavad innovatsiooni. Uute tehnoloogiate kasutamisele ajutiste eksklusiivsuste andmise kaudu julgustatakse uuendajaid alustama kaubanduslikku arendusprotsessi. Siiski on palju küsimusi: kui uus peab tehnoloogia olema? Kui palju ainuõigust tuleks anda ja kui kauaks? Kui suur on ainuõiguse eelis? Millised kasutusviisid võivad olla lubatud? Ja millal võiks valitsustel olla asjakohane sekkuda ja nende antud õigusi ära võtta või muuta?

Need küsimused on olnud pideva akadeemilise ja poliitilise arutelu teemaks aastakümneid, kuid need on eriti aktuaalsed praegu, ülemaailmse hädaolukorra ajal.

Patendid, pandeemiad ja vaktsiinide otsimine

Seaduse järgi on potentsiaali Austraalia valitsus astub vahele ja kasutada patenteeritud tehnoloogiat "riigi teenuste jaoks" või litsentsida teistele pakkujatele sama tegevust. Kuigi meie Patendiseadus 1990 lubab selliseid tavasid, kasutatakse neid harva, kui üldse. Valitsuse sekkumine pole näomaskide ja muude isikukaitsevahendite puhul ilmselt vajalik, kuid piirangud patenteeritud ravimite taaskasutamise ja vaktsiinide väljatöötamise võimalusele tekitavad tõsisemat muret.

Farmaatsiaettevõtted on seda alati teinud valvasid oma patente uute keemiliste ja bioloogiliste ravimite üle. Nende põhjendus on see, et ravimite võtmise kõrge kulu ja risk läbi regulatiivsete takistuste, et tõestada, et need on ohutud, tõhusad ja kasulikud, on vaja eksklusiivsuse periood kui need turule tulevad. Raskused tekivad siis, kui patendiomanikud keelduvad lubamast teistel läbi viia uurimisi, mille eesmärk on taaskasutamine. See on eriti murettekitav praegu, arvestades, et paljud patenteeritud keemilised või bioloogilised ravimid viirusnakkuste (nt SARS, MERS, gripp, HCV ja Ebola) raviks võivad olla sobib taaskasutamiseks.Paljud patenteeritud keemilised või bioloogilised ravimid viirusnakkuste (nt SARS, MERS, gripp, HCV ja Ebola) raviks võivad sobida taaskasutamiseks.

Mõned suuremad patendiomanikud kasutavad siiski pragmaatilist lähenemist ajutiselt peatada oma patendiõiguste jõustamise pandeemia ajaks. Mõnes riigis, nt Saksamaa, Iisrael, Tšiili ja Kanada, valitsused on ennetavaid samme astudes tagamaks, et COVID-19 eesmärkidel kasutamine jääb avatuks. Rühm teadlasi ja organisatsioone on lubasid teha oma intellektuaalomandi COVID-19 uuringutes kasutamiseks tasuta. Mitte kõik patendiomanikud ei kasuta seda heatahtlikku lähenemist ja organisatsioonid nagu Piirideta Arstid (Piirideta arstid) kutsuvad teisi üles sama tegema.

Vaktsiini väljatöötamisel võib vajadus kiiresti tegutseda ja selle mittetegemise tagajärjed olla märkimisväärsed. Kuigi pole veel tõendeid selle kohta, et patente kasutatakse viisil, mis võib Austraalias COVID-19 vaktsiini väljatöötamist edasi lükata, ei tohiks me olla rahul. Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) on seadnud prioriteediks vaktsiinide kiirenenud väljatöötamine ja asutas COVID-19 solidaarsuse reageerimise fond, mis tugineb osaliselt heategevuslikule ja avalikule rahastamisele. Hinnanguliselt on COVID-19 vaktsiini väljatöötamise hind selle läheduses US $ 2 miljardit. Et aidata kaasa ülemaailmsele COVID-19 vaktsiini väljatöötamisele, käivitasid Maailmapank ja Epideemiaks Valmisoleku Innovatsiooni Koalitsioon (CEPI) hiljuti COVID-19 vaktsiini väljatöötamise töörühma, mis Queenslandi Ülikool kutsuti liituma.

Ülemaailmselt näeme COVID-19 ravi ja vaktsiiniuuringute vallas suuri teadusuuringuid. The COVID-19-ga seotud artiklite arv Teadusajakirjades avaldatud arv on alates viiruse puhangust pidevalt suurenenud, kusjuures paljud neist on osutunud vaktsiiniotsingutel väga mõjukateks. WHO propageerib uurimisandmete jagamine tagada, et vaktsiinide väljatöötamine jääks avalikku sfääri. Vaktsiinide väljatöötamise ja levitamise õiguste patendiomand oleks vastuolus selle ja teiste avalike algatustega.

26. mai 2020 seisuga avaldati 16,819 19 uut avaldatud paberit ja eeltrükki, milles mainiti „covid-2 OR sars-cov-2019 OR XNUMX-nCoV”. Viisakus Primer AI

Austraalias või mujal on praeguseks esitatud vähe konkreetseid COVID-19-ga seotud patenditaotlusi, kuid varasemate vaktsiinivõistluste põhjal tundub see vältimatu. WHO ja Maailma Intellektuaalomandi Organisatsioon teatavad, et suur hulk patendiõigusi on olnud killustatud erinevate parteide vahel, iga õigusi nõuda vaktsiini moodustavate erinevate komponentide üle.

Praegune lahknevus saadaoleva avaliku sektori rahastamise summa ja tõhusate vaktsiinide väljatöötamise kulude vahel rõhutab tõenäosust, et eraettevõtted saavad vaktsiini võidujooksus konkurentsivõimelisteks osalejateks ja püüavad seejärel oma investeeringuid tagasi teenida. See patenditaotlus ei ole üllatav, arvestades arendamiseks vajalikke suuri investeeringuid.

Patentide üks tagajärg on see, et konkurentidel võidakse blokeerida patenteeritud tehnoloogiate abil uute vaktsiinide väljatöötamine. Kuigi võib olla võimalik läbi rääkida patentide litsentside üle, takistab see protsess vaktsiinide väljatöötamise kiirust. Küsimus on selles, kuidas praeguse pandeemia ajal sellest stiimulilõhest üle saada?

Mida saame varasematest viiruspuhangutest õppida?

Et aidata mõista, milline erinevatest valikutest võib COVID-19 puhul toimida, saame õppida varasemate viiruspuhangutega seotud lähenemisviisidest. Kuigi WHO koordineeris ühiseid jõupingutusi SARS-i puhangu ajal vaktsiini väljatöötamiseks esitasid paljud asjaosalised patenditaotlused. See viis plaanini koondada kõik SARS-i ravi või vaktsiinide jaoks olulised patendid— idee seisneb selles, et puuli kasutajad saaksid ühiselt litsentsida kõik vaktsiinide ja ravimeetodite väljatöötamiseks vajalikud patendid mõistliku hinnaga. Haiguspuhangu varajane kontroll tähendas, et patendikogum ei tekkinud kunagi.

Teised haiguspuhangud on ajendanud sarnaseid algatusi. Unitaid (ülemaailmne tervisealgatus) ja WHO algatasid patendifondi, et koondada mitu HIV/AIDSi raviga seotud olulist patenti. See korraldus arenes välja bassein, mis sisaldab palju patente seotud HIV, C-hepatiidi ja tuberkuloosiga.

Seadistamine auhinnamehhanismid Tähtsate tulevaste teadusuuringute rahastamine on veel üks lahendus, mida rahvatervise kriiside taustal on uuritud. Alternatiivne meetod on edendada avaliku ja erasektori partnerlusi, mille eesmärk on soodustada laiaulatuslikku juurdepääsu lõpptoodetele. See eeldab patendiomanike nõusolekut mitte kehtestada oma patendiõigusi teatud osapoolte, sealhulgas teiste riikide vastu. Pandeemia ulatus ja vaktsiininõuded võivad muuta vaktsiinide patenteerimise maastikku.

Lõppkokkuvõttes sõltub tõhus COVID-19 vaktsiini väljatöötamine kooskõlastatud pühendumisest jagada uuringuid, kliiniliste uuringute andmeid ja viiruseproove. Seda toetades teevad teadlased oma järeldused avalikult saadaval, mis aitab kiirendada ühtset ülemaailmset reageerimist. See probleem tekkis ajal H5NI (linnugripi) puhang, kui Austraalia ettevõte patenteeris an H5NI vaktsiin saadud Indoneesia proovidest, mis annetati WHO gripivõrgustikule. Indoneesia valitsus oli siis ei pääse ligi vaktsiinivarudele kui haigus tabas Indoneesiat. Sellele järgnenud avalikustamise tulemusena teatas patendiomanik litsents tasuta. Võimalus, et Austraalia valitsus võib sekkuda, on samuti tõenäoline stiimul vabatahtlikuks litsentsimiseks.

Kui SARS-i pandeemia kõrvale jätta, pole varasemates ülemaailmsetes jõupingutustes vaktsiinide väljatöötamisel olnud kaalukaid jõupingutusi praeguse COVID-19 uurimistöö kiireloomulisust. Selle pandeemia tõsidus, mille sarnast maailm pole 100 aastat näinud, on mobiliseerinud ülemaailmne teadusringkond vaktsiini otsimisel. Hiljuti CSIRO-t rahastas CEPI testida kahte paljulubavat vaktsiinikandidaati. USA valitsus on investeerinud üle US $ 400 miljonit (koos täiendava tööstuse toetusega), et rahastada kahe ravimifirma paljutõotavate vaktsiinikandidaatide väljatöötamist. Hooajalise gripi vaktsiine motiveeritakse üldiselt riikliku rahastamise kaudu koostöös WHOga. Tegelikkus on aga see, et erasektori rahaline kaasamine on hädavajalik, et täiendada avaliku sektori uuringuid COVID-19 vaktsiinide kiireks toimetamiseks kliinikusse.

Vaktsiini väljatöötamine võib kesta 6 kuni 36 kuud. Pilt on kohandatud: Foto autor Chokniti Khongchum Pexelsist

Kuigi a sellise ulatusega pandeemiat oodati, on selle metsikus tervishoiuasutusi šokeerinud. Pandeemia ulatus ja vaktsiinivajadused võivad vaktsiinide patenteerimise maastikku muuta. Kooskõlas jagamise laiad põhimõtted, peaks Austraalia teadustöö juhinduma rahvusvahelistest jõupingutustest ning toetama ja täiendama rahvusvahelisi teadusuuringute prioriteete. Austraalia valitsuse abistamiskohustus aitab tagada võrdse juurdepääsu vaktsiinidele, kui need on välja töötatud: Austraalia, nagu ka teised riigid, peab viivitamatult võtma kohustuse aidates kaasa ühisele uurimistööle ja rahastamisele. Samuti peab valitsus olema valmis kasutama kõiki tema käsutuses olevaid regulatiivseid vahendeid, kui üksikud üksused ei järgi koostöö vaimu. Eraomandiõigustel on seda laadi ülemaailmsetes tervisekriisides piiratud koht.

Selle teema lingid säästva arengu eesmärkidele:

See Austraalia Teaduste Akadeemia põhiartikkel on osa sarjast "Teadus austraallastele", kus ekspertidel palutakse selgitada, kuidas teadusest on kasu kõigile austraallastele ja kuidas seda saab kasutada poliitika teavitamiseks.

Selles funktsioonis väljendatud seisukohad jäävad autorite omadeks.

Autorid ei kuulu huvide konflikti.

Selle artikli on läbi vaadanud järgmised eksperdid: Professor Michael Wallach Sydney Tehnikaülikooli maateaduste kool; Professor Mark Perry New Englandi ülikooli õigusteaduskond

© 2020 Nicol ja Nielsen. See on avatud juurdepääsuga artikkel, mida levitatakse tingimuste alusel Creative Commonsi litsentsi litsents, mis võimaldab piiramatut kasutamist, levitamist ja paljundamist mis tahes andmekandjal, kui algne autor ja allikas on krediteeritud.