L'humanité ne peut pas se permettre une bataille de brevets COVID-19

La pandémie peut changer la façon dont les vaccins sont brevetés et comment ces brevets sont utilisés.

L'humanité ne peut pas se permettre une bataille de brevets COVID-19

Le partage des connaissances et l'engagement du public sont essentiels pour trouver des solutions aux crises en cascade causées par la pandémie de SRAS-CoV-2. Cet article fait partie d'une série de blogs ISC, qui vise à mettre en évidence certaines des dernières publications, initiatives et découvertes liées à COVID-19 des membres de l'ISC.

Publié à l'origine par le Académie australienne des sciences

Auteur :  Professeur Dianne Nicol
Directeur, Centre de droit et de génétique,
Faculté de droit, Université de Tasmanie

Auteur :  Professeure agrégée Jane Nielsen
Membre, Centre de droit et de génétique,
Faculté de droit, Université de Tasmanie

Parmi les nombreuses questions soulevées pendant la pandémie de COVID-19, une attention croissante est portée à la manière dont les droits de propriété intellectuelle, en particulier les brevets, sont mis en pratique. Par exemple, l'un des les théories du complot actuellement en circulation prétend que le nouveau coronavirus lui-même est breveté, et donc le titulaire du brevet profitera de tout remède développé pour la pandémie. Ce n'est en aucun cas vrai. Pourtant, les problèmes impliquant les droits de propriété intellectuelle, sous toutes leurs formes, jonchent le paysage COVID-19, et les brevets ont le potentiel le plus important pour alimenter les discussions et les débats dans la réponse au coronavirus.

Icône avec clé et serrure au-dessus d'une tête
La propriété intellectuelle est la propriété de votre esprit et de vos idées créatives. Icône faite par Icônes Smash de www.flaticon.com

Les droits de brevet existent partout autour des pandémies virales, comme le montrent les simples recherches sur Google pour masques faciaux, ventilateurs, thérapies, diagnosticet les vaccins. À l'échelle mondiale, bon nombre de ces brevets restent actifs et de nombreuses nouvelles demandes sont déposées. Une analyse récente a identifié des centaines de brevets associés au SRAS et au MERS qui, selon les auteurs, pourraient être pertinents dans le contexte du COVID-19.

La justification des brevets est qu'ils encouragent l'innovation. En accordant des délais temporaires d'exclusivité autour des utilisations des nouvelles technologies, les innovateurs sont encouragés à s'engager dans le processus de développement commercial. Pourtant, les questions abondent : à quel point la technologie doit-elle être nouvelle ? Quelle est l'exclusivité à accorder et pour combien de temps ? Quelle est l'étendue de l'avantage de l'exclusivité ? Quelles utilisations pourraient être autorisées ? Et quand serait-il approprié pour les gouvernements d'intervenir et de retirer ou de modifier les droits qu'ils ont accordés ?

Ces questions font l'objet d'un débat académique et politique permanent depuis des décennies, mais elles sont particulièrement pertinentes aujourd'hui pendant cette urgence mondiale.

Brevets, pandémies et poursuite des vaccins

En vertu de la loi, il existe un potentiel pour la Le gouvernement australien va intervenir et utiliser une technologie brevetée « pour les services de l'État », ou octroyer une licence à d'autres fournisseurs pour qu'ils fassent de même. Bien que notre Loi sur les brevets 1990 permet de telles pratiques, ils sont rarement, voire jamais, utilisés. L'intervention du gouvernement est probablement inutile pour les masques faciaux et autres formes d'équipement de protection individuelle (EPI), mais les restrictions sur la capacité de réutiliser les thérapies brevetées et de développer des vaccins soulèvent des préoccupations plus sérieuses.

Les entreprises pharmaceutiques ont toujours ont gardé leurs brevets sur les nouveaux médicaments chimiques et biologiques. Leur justification est que le coût élevé et le risque de faire passer les traitements thérapeutiques à travers les obstacles réglementaires pour prouver qu'ils sont sûrs, efficaces et utiles signifient qu'il doit y avoir un période d'exclusivité une fois sur le marché. Des difficultés surgiront si les titulaires de brevets refusent d'autoriser la réorientation d'enquêtes à entreprendre par d'autres. Ceci est particulièrement préoccupant maintenant, étant donné que de nombreux médicaments chimiques ou biologiques brevetés pour le traitement des infections virales telles que le SRAS, le MERS, la grippe, le VHC et Ebola peuvent être adapté à la réutilisation.De nombreux médicaments chimiques ou biologiques brevetés pour le traitement des infections virales telles que le SRAS, le MERS, la grippe, le VHC et Ebola peuvent être adaptés à une réutilisation.

Cependant, certains des principaux détenteurs de brevets adoptent l'approche pragmatique de suspendre temporairement l'application de leurs droits de brevet pendant toute la durée de la pandémie. Dans certains pays, comme Allemagne, Israël, Chili ainsi que  Canada, les gouvernements sont prendre des mesures préventives pour s'assurer que les utilisations à des fins de COVID-19 restent ouvertes. Un groupe de scientifiques et d'organisations a se sont engagés à rendre leur propriété intellectuelle gratuite pour une utilisation dans la recherche COVID-19. Tous les titulaires de brevets n'adoptent pas cette approche bienveillante et des organisations telles que Médecins Sans Frontières (Médecins sans frontières) appellent les autres à faire de même.

Avec le développement de vaccins, la nécessité d'agir rapidement et les conséquences de ne pas le faire pourraient être importantes. Bien qu'il n'y ait encore aucune preuve que les brevets soient utilisés de manière à retarder le développement du vaccin COVID-19 en Australie, nous ne devrions pas être complaisants. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a accordé la priorité à la développement accéléré de vaccins et a établi le Fonds de réponse solidaire COVID-19, qui reposera en partie sur des financements philanthropiques et publics. On estime que le coût de développement d'un vaccin COVID-19 est de l'ordre de US $ 2 milliards. Pour contribuer à l'effort mondial de développement d'un vaccin COVID-19, la Banque mondiale et la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) ont récemment lancé un groupe de travail sur le développement d'un vaccin COVID-19, que le Université du Queensland a été invité à se joindre.

À l'échelle mondiale, nous assistons à d'énormes efforts de recherche consacrés aux traitements COVID-19 et à la recherche sur les vaccins. le nombre d'articles liés au COVID-19 publiés dans des revues scientifiques n'a cessé d'augmenter depuis l'épidémie du virus, nombre d'entre eux s'avérant très influents dans la recherche d'un vaccin. L'OMS encourage partage des données de recherche pour s'assurer que le développement de vaccins reste dans la sphère publique. La propriété des brevets sur les droits de développement et de distribution de vaccins serait en conflit avec cette initiative et d'autres initiatives publiques.

Au 26 mai 2020, 16,819 19 nouveaux articles et prépublications publiés mentionnaient « covid-2 OU sars-cov-2019 OU XNUMX-nCoV ». Avec l'aimable autorisation de Introduction à l'IA

Peu de demandes de brevet spécifiques liées au COVID-19 ont été déposées à ce jour en Australie ou ailleurs, mais sur la base des précédentes courses de vaccins, cela semble inévitable. L'OMS et l'Organisation mondiale de la propriété intellectuelle signalent qu'un grand nombre de droits de brevet ont été fragmenté entre des partis disparates, Chaque cherchant à revendiquer des droits sur les divers composants qui composent les vaccins.

L'écart actuel entre le montant des financements publics disponibles et le coût de développement de vaccins efficaces met en évidence la probabilité que des entités privées deviendront des acteurs compétitifs dans la course au vaccin et chercheront ensuite à récupérer leur investissement. Cette poussée vers le brevet n'est pas surprenante compte tenu de l'investissement substantiel requis pour le développement.

L'une des conséquences des brevets est que les concurrents peuvent être empêchés de développer de nouveaux vaccins à l'aide de technologies brevetées. Bien qu'il soit possible de négocier des licences de brevets, ce processus entravera la vitesse à laquelle le développement de vaccins peut se produire. La question est de savoir comment surmonter ce gouffre d'incitation pendant la pandémie actuelle ?

Que pouvons-nous apprendre des précédentes épidémies virales ?

Pour aider à comprendre laquelle des différentes options peut fonctionner pour COVID-19, nous pouvons apprendre des approches adoptées lors des précédentes épidémies virales. Pendant que L'OMS a coordonné un effort concerté pour développer un vaccin pendant l'épidémie de SRAS, de nombreuses parties impliquées ont déposé des demandes de brevet. Cela a conduit à un plan de « regrouper » tous les brevets essentiels aux traitements ou aux vaccins contre le SRAS—l'idée étant que les utilisateurs du pool pourraient licencier collectivement tous les brevets essentiels au développement de vaccins et de traitements à un prix raisonnable. Le contrôle précoce de l'épidémie a signifié que la communauté de brevets n'a jamais abouti.

D'autres épidémies ont suscité des initiatives similaires. Unitaid (une initiative mondiale de santé) et l'OMS ont lancé une communauté de brevets pour centraliser un certain nombre de brevets essentiels relatifs au traitement du VIH/SIDA. Cette disposition a évolué en un pool contenant de nombreux brevets liés au VIH, à l'hépatite C et à la tuberculose.

Mise en place mécanismes de prix financer d'importantes recherches scientifiques prospectives est une autre solution qui a été explorée à la suite des crises de santé publique. Une autre méthode consiste à promouvoir des partenariats public-privé visant à encourager un large accès aux produits finis. Cela nécessite l'accord des titulaires de brevets pour ne pas faire valoir leurs droits de brevet contre certaines parties, y compris celles d'autres pays. L'ampleur de la pandémie et les exigences en matière de vaccins ont le potentiel de changer le paysage autour du brevetage des vaccins.

En fin de compte, le développement efficace d'un vaccin contre le COVID-19 dépend d'un engagement concerté à partager des recherches, des données d'essais cliniques et des échantillons de virus. À l'appui de cela, les chercheurs font leurs découvertes ouvertement disponible, qui contribue à l'élan de la réponse mondiale unie. Ce problème s'est posé lors de la Épidémie H5NI (grippe aviaire), lorsqu'une société australienne a breveté un Vaccin H5NI provenant d'échantillons indonésiens donnés au Réseau OMS de lutte contre la grippe. Le gouvernement indonésien était alors incapable d'accéder aux fournitures de vaccins lorsque la maladie a frappé l'Indonésie. La publicité qui a suivi a amené le titulaire du brevet à annoncer qu'il licence sans frais. La possibilité que le gouvernement australien puisse intervenir est également une incitation probable à une licence volontaire.

Mis à part la pandémie de SRAS, les efforts mondiaux précédents pour développer des vaccins n'ont pas urgence de la poussée actuelle de la recherche COVID-19. La gravité de cette pandémie, comme le monde n'en a pas vu depuis 100 ans, a mobilisé les communauté de recherche mondiale à la recherche d'un vaccin. Récemment Le CSIRO a été financé par le CEPI pour tester deux candidats vaccins prometteurs. Le gouvernement américain a investi plus de US 400 millions de dollars (avec un soutien supplémentaire de l'industrie) pour financer le développement de candidats vaccins prometteurs par deux sociétés pharmaceutiques. Les vaccins contre la grippe saisonnière sont généralement encouragés par un financement public en collaboration avec l'OMS. Cependant, la réalité est que la participation financière du secteur privé sera essentielle pour compléter la recherche du secteur public afin de déplacer rapidement les vaccins COVID-19 vers la clinique.

Une personne tenant un flacon de laboratoire
Le développement d'un vaccin peut prendre de 6 à 36 mois. Image adaptée de : Photo de Chokniti Khongchum de Pexels

Bien qu'un une pandémie de cette ampleur était prévue, sa férocité a choqué les autorités sanitaires. L'ampleur de la pandémie et les besoins en vaccins ont le potentiel de changer le paysage autour du brevetage des vaccins. En accord avec grands principes de partage, l'effort de recherche australien devrait être guidé par l'effort international et soutenir et compléter les priorités de recherche internationales. L'engagement du gouvernement australien à aider contribuera à assurer un accès équitable aux vaccins une fois développés : l'Australie, comme d'autres pays, doit s'engager rapidement à contribuer à un effort commun de recherche et de financement. Le gouvernement doit également être prêt à utiliser tous les outils réglementaires à sa disposition, en cas de non-respect de l'esprit de coopération par les entités individuelles. Les droits de propriété privée ont une place limitée dans les crises sanitaires mondiales de cette nature.

Liens de ce sujet vers les Objectifs de développement durable :

Cet article de fond de l'Académie australienne des sciences fait partie de la série « La science pour les Australiens » où des experts sont invités à faire la lumière sur la façon dont la science profite à tous les Australiens et comment elle peut être utilisée pour éclairer les politiques.

Les opinions exprimées dans cet article restent celles des auteurs.

Les auteurs ne déclarent aucun conflit d'intérêt.

Cet article a été examiné par les experts suivants : Professeur Michael Wallach École des sciences de la vie, Université de technologie de Sydney ; Professeur Mark Perry Faculté de droit, Université de la Nouvelle-Angleterre

© 2020 Nicol et Nielsen. Il s'agit d'un article en libre accès distribué selon les termes de la Licence Creative Commons Attribution, qui autorise une utilisation, une distribution et une reproduction sans restriction sur tout support, à condition que l'auteur et la source d'origine soient crédités.

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