L'umanità non può permettersi una battaglia sui brevetti COVID-19

La condivisione delle conoscenze e il coinvolgimento del pubblico sono fondamentali per trovare soluzioni alle crisi a cascata causate dalla pandemia di SARS-CoV-2. Questo articolo fa parte di una serie di blog ISC, che mira a evidenziare alcune delle ultime pubblicazioni, iniziative e risultati relativi al COVID-19 dei membri ISC.

Originariamente pubblicato da Accademia australiana delle scienze

Autore: Professoressa Dianne Nicol
Direttore, Centro di diritto e genetica,
Facoltà di Giurisprudenza, Università della Tasmania

Autore: Professore Associato Jane Nielsen
Membro, Centro di diritto e genetica,
Facoltà di Giurisprudenza, Università della Tasmania

Lo sviluppo di vaccini e terapie per COVID-19 richiede un impegno globale concertato per condividere la ricerca.
Lo sforzo di ricerca globale è generalmente altamente competitivo e intrapreso da diverse parti. Nel contesto del COVID-19, ciò potrebbe comportare una discrepanza tra l'importo dei finanziamenti pubblici disponibili e il costo dello sviluppo di vaccini efficaci.
I diritti di proprietà intellettuale (in particolare i brevetti) sulla tecnologia alla base dei vaccini possono incoraggiare l'innovazione e salvaguardare gli investimenti in ricerca e sviluppo. Tuttavia, possono rallentare lo sviluppo. Trovare il giusto equilibrio e coordinare una risposta rapida a questa pandemia è fondamentale.
La pandemia di COVID-19 ha visto l'Australia e altri paesi impegnarsi prontamente a contribuire a una ricerca condivisa e allo sforzo di finanziamento.

Tra le molte questioni sollevate durante la pandemia di COVID-19, c'è una crescente attenzione su come vengono messi in pratica i diritti di proprietà intellettuale, in particolare i brevetti. Ad esempio, uno dei teorie cospirazioniste attualmente in circolazione afferma che il nuovo coronavirus stesso è brevettato, e quindi il titolare del brevetto trarrà profitto da qualsiasi cura sviluppata per la pandemia. Questo non è affatto vero. Tuttavia, le questioni che coinvolgono i diritti di proprietà intellettuale, in tutte le loro forme, riempiono il panorama del COVID-19 e i brevetti hanno il potenziale più significativo per alimentare la discussione e il dibattito nella risposta al coronavirus.

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I diritti di brevetto esistono ovunque intorno alle pandemie virali, come si vede nelle semplici ricerche su Google maschere per il viso, ventilatori, terapie, diagnosticae vaccini. A livello globale, molti di questi brevetti rimangono attivi e molte nuove domande sono in corso di deposito. Identificata una recente analisi centinaia di brevetti associati a SARS e MERS che, affermano gli autori, potrebbe essere rilevante nel contesto del COVID-19.

La logica dei brevetti è che incoraggiano l'innovazione. Concedendo tempi temporanei di esclusività intorno all'uso delle nuove tecnologie, gli innovatori sono incoraggiati a intraprendere il processo di sviluppo commerciale. Eppure le domande abbondano: quanto deve essere nuova la tecnologia? Quanta esclusività dovrebbe essere concessa e per quanto tempo? Qual è l'entità del vantaggio per l'esclusività? Quali usi potrebbero essere consentiti? E quando potrebbe essere opportuno che i governi intervengano e tolgano o modifichino i diritti che hanno concesso?

Queste domande sono state oggetto di dibattiti accademici e politici in corso per decenni, ma sono particolarmente rilevanti ora durante questa emergenza globale.

Brevetti, pandemie e ricerca di vaccini

Per legge, esiste il potenziale per il Interviene il governo australiano e utilizzare la tecnologia brevettata "per i servizi dello stato" o concedere in licenza ad altri fornitori di fare lo stesso. Sebbene il nostro Brevetti Act 1990 consente tali pratiche, sono usati raramente, se non mai. L'intervento del governo non è probabilmente necessario per le maschere facciali e altre forme di dispositivi di protezione individuale (DPI), ma le restrizioni sulla capacità di riutilizzare terapie brevettate e di sviluppare vaccini sollevano preoccupazioni più serie.

Le aziende farmaceutiche lo hanno sempre fatto custodito i loro brevetti sui nuovi farmaci chimici e biologici. La loro logica è che l'elevata spesa e il rischio di assumere terapie attraverso gli ostacoli normativi per dimostrare che sono sicuri, efficaci e utili significa che deve esserci un periodo di esclusività una volta che sono sul mercato. Sorgono difficoltà se i titolari di brevetti rifiutano di consentire che le indagini di riutilizzo siano intraprese da altri. Questo è particolarmente preoccupante ora, dato che molti dei farmaci chimici o biologici brevettati per il trattamento di infezioni virali come SARS, MERS, influenza, HCV ed Ebola possono essere adatto per il riutilizzo.Molti dei farmaci chimici o biologici brevettati per il trattamento di infezioni virali come SARS, MERS, influenza, HCV ed Ebola possono essere adatti per il riutilizzo.

Tuttavia, alcuni dei principali detentori di brevetti stanno adottando l'approccio pragmatico di sospendere temporaneamente l'applicazione dei loro diritti di brevetto per tutta la durata della pandemia. In alcuni paesi, come Germania, Israele, Cile ed Canada, i governi lo sono prendendo provvedimenti preventivi per garantire che gli usi per scopi COVID-19 rimangano aperti. Un gruppo di scienziati e organizzazioni hanno si sono impegnati a rendere la loro proprietà intellettuale gratuita per l'uso nella ricerca COVID-19. Non tutti i titolari di brevetti stanno adottando questo approccio benevolo e organizzazioni come Medici Senza Frontiere (Medici senza frontiere) chiedono agli altri di fare lo stesso.

Con lo sviluppo del vaccino, la necessità di agire rapidamente e le conseguenze di non farlo potrebbero essere significative. Sebbene non ci siano ancora prove che i brevetti vengano utilizzati in modi che potrebbero ritardare lo sviluppo del vaccino COVID-19 in Australia, non dovremmo essere compiacenti. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dato priorità al sviluppo accelerato di vaccini e ha stabilito il Fondo di risposta di solidarietà COVID-19, che dipenderà in parte da finanziamenti filantropici e pubblici. Si stima che il costo per lo sviluppo di un vaccino COVID-19 sia nelle vicinanze di US $ 2 miliardi. Per contribuire allo sforzo globale di sviluppo di un vaccino contro il COVID-19, la Banca mondiale e la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) hanno recentemente lanciato una task force per lo sviluppo del vaccino contro il COVID-19, che il Università del Queensland è stato invitato a partecipare.

A livello globale stiamo assistendo a enormi sforzi di ricerca riversati sui trattamenti COVID-19 e sulla ricerca sui vaccini. Il numero di articoli relativi al COVID-19 pubblicato su riviste scientifiche è costantemente aumentato dallo scoppio del virus, e molti di questi si sono rivelati molto influenti nella ricerca di un vaccino. L'OMS promuove condivisione dei dati della ricerca per garantire che lo sviluppo del vaccino rimanga nella sfera pubblica. La proprietà dei brevetti sui diritti di sviluppo e distribuzione del vaccino sarebbe in conflitto con questa e altre iniziative pubbliche.

Al 26 maggio 2020, sono stati rilasciati 16,819 nuovi articoli e preprint pubblicati che menzionavano "covid-19 OR sars-cov-2 OR 2019-nCoV". Per gentile concessione di Primer AI

Poche domande di brevetto specifiche relative al COVID-19 sono state depositate fino ad oggi in Australia o altrove, ma sulla base delle precedenti gare di vaccini questo sembra inevitabile. L'OMS e l'Organizzazione mondiale della proprietà intellettuale riferiscono che un gran numero di diritti di brevetto è stato frammentato in partiti disparati, Ciascun cercando di rivendicare diritti sui vari componenti che compongono i vaccini.

L'attuale discrepanza tra l'importo dei finanziamenti pubblici disponibili e il costo dello sviluppo di vaccini efficaci evidenzia la probabilità che le entità private diventino attori competitivi nella corsa per un vaccino e successivamente cercheranno di recuperare il loro investimento. Questa spinta al brevetto non sorprende visti i cospicui investimenti necessari per lo sviluppo.

Una conseguenza dei brevetti è che ai concorrenti potrebbe essere impedito di sviluppare nuovi vaccini utilizzando tecnologie brevettate. Sebbene possa essere possibile negoziare licenze per brevetti, questo processo ostacolerà la velocità con cui può avvenire lo sviluppo del vaccino. La domanda è come superare questo abisso di incentivazione durante l'attuale pandemia?

Cosa possiamo imparare dai precedenti focolai virali?

Per aiutare a capire quale delle varie opzioni potrebbe funzionare per COVID-19, possiamo imparare dagli approcci adottati nei precedenti focolai virali. Mentre L'OMS ha coordinato uno sforzo concertato per sviluppare un vaccino durante l'epidemia di SARS, molte delle parti coinvolte hanno depositato domande di brevetto. Ciò ha portato a un piano per "riunire" tutti i brevetti essenziali per i trattamenti o i vaccini contro la SARS—l'idea è che gli utenti del pool possano concedere in licenza collettivamente tutti i brevetti essenziali per lo sviluppo di vaccini e trattamenti a un prezzo ragionevole. Il controllo precoce dell'epidemia significava che il pool di brevetti non si è mai verificato.

Altri focolai hanno spinto iniziative simili. Unitaid (un'iniziativa sanitaria globale) e l'OMS hanno avviato un pool di brevetti per centralizzare una serie di brevetti essenziali relativi al trattamento dell'HIV/AIDS. Questa disposizione si è evoluta in un pool contenente molti brevetti correlati a HIV, epatite C e tubercolosi.

Impostare meccanismi di premiazione finanziare importanti ricerche scientifiche prospettiche è un'altra soluzione che è stata esplorata sulla scia delle crisi di salute pubblica. Un metodo alternativo consiste nel promuovere partenariati pubblico-privato che mirano a incoraggiare un ampio accesso ai prodotti finali. Ciò richiede l'accordo dei titolari dei brevetti di non far valere i loro diritti di brevetto contro determinate parti, comprese quelle di altri paesi. La portata della pandemia e i requisiti dei vaccini hanno il potenziale per cambiare il panorama intorno alla brevettazione dei vaccini.

In definitiva, lo sviluppo efficace del vaccino per COVID-19 dipende da un impegno concertato a condividere ricerche, dati di studi clinici e campioni di virus. A sostegno di ciò, i ricercatori stanno facendo le loro scoperte apertamente disponibile, che contribuisce allo slancio della risposta globale unita. Questo problema è sorto durante il Focolaio di H5NI (influenza aviaria)., quando una società australiana brevettò an Vaccino H5NI derivato da campioni indonesiani donati alla rete dell'influenza dell'OMS. Il governo indonesiano era allora incapace di accedere alle forniture di vaccini quando la malattia colpì l'Indonesia. La successiva pubblicità ha portato il titolare del brevetto ad annunciarlo licenza a costo zero. La possibilità che il governo australiano possa intervenire è anche un probabile incentivo a concedere una licenza volontaria.

A parte la pandemia di SARS, i precedenti sforzi globali per lo sviluppo di vaccini non sono stati convincenti urgenza dell'attuale spinta alla ricerca sul COVID-19. La gravità di questa pandemia, che il mondo non vede da 100 anni, ha mobilitato il comunità di ricerca globale alla ricerca di un vaccino. Recentemente CSIRO è stato finanziato da CEPI per testare due promettenti candidati al vaccino. Il governo degli Stati Uniti ha investito US $ 400 milioni (con ulteriore supporto del settore) per finanziare lo sviluppo di promettenti vaccini candidati da parte di due aziende farmaceutiche. I vaccini contro l'influenza stagionale sono generalmente incentivati attraverso finanziamenti pubblici in collaborazione con l'OMS. Tuttavia, la realtà è che il coinvolgimento finanziario del settore privato sarà essenziale per integrare la ricerca del settore pubblico per trasferire rapidamente i vaccini COVID-19 nella clinica.

Lo sviluppo di un vaccino può richiedere da 6 a 36 mesi. Immagine adattata da: Foto di Chokniti Khongchum di Pexels

Sebbene a era prevista una pandemia di questa portata, la sua ferocia ha sconvolto le autorità sanitarie. La portata della pandemia e i requisiti per i vaccini hanno il potenziale per cambiare il panorama intorno alla brevettazione dei vaccini. In linea con principi generali di condivisione, lo sforzo di ricerca australiano dovrebbe essere guidato dallo sforzo internazionale e sostenere e integrare le priorità di ricerca internazionali. L'impegno del governo australiano ad assistere contribuirà a garantire un accesso equo ai vaccini una volta sviluppati: l'Australia, come altri paesi, deve impegnarsi prontamente a contribuire a una ricerca condivisa e allo sforzo di finanziamento. Il governo deve inoltre essere preparato ad utilizzare tutti gli strumenti normativi a sua disposizione, qualora vi sia il mancato rispetto dello spirito di collaborazione dei singoli enti. I diritti di proprietà privata hanno un posto limitato nelle crisi sanitarie globali di questa natura.

I collegamenti di questo argomento agli Obiettivi di sviluppo sostenibile:

Questo articolo dell'Accademia australiana delle scienze fa parte della serie "Scienza per gli australiani" in cui agli esperti viene chiesto di far luce su come la scienza avvantaggia tutti gli australiani e come può essere utilizzata per informare la politica.

Le opinioni espresse in questo articolo rimangono quelle degli autori.

Gli autori non dichiarano conflitti di interesse.

Questo articolo è stato recensito dai seguenti esperti: Il professor Michael Wallach Scuola di Scienze della Vita, Università di Tecnologia di Sydney; Il professor Mark Perry Facoltà di Giurisprudenza, Università del New England

© 2020 Nicol e Nielsen. Questo è un articolo ad accesso aperto distribuito secondo i termini del Creative Commons Attribution License, che consente l'uso, la distribuzione e la riproduzione illimitati su qualsiasi supporto, a condizione che l'autore e la fonte originali siano accreditati.