Людство не може дозволити собі боротьбу за патент COVID‑19

Обмін знаннями та залучення громадськості мають вирішальне значення для пошуку рішень каскадних криз, спричинених пандемією SARS-CoV-2. Ця стаття є частиною серії блогів ISC, мета якої висвітлити деякі з останніх публікацій, ініціатив та висновків членів ISC, пов’язаних з COVID-19.

Спочатку опубліковано Австралійська академія наук

Автор: Професор Даян Нікол
директор Центру права та генетики,
Юридичний факультет Університету Тасманії

Автор: Доцент Джейн Нільсен
Член Центру права та генетики,
Юридичний факультет Університету Тасманії

Розробка вакцин і терапевтичних засобів проти COVID-19 вимагає узгодженої глобальної прихильності до обміну дослідженнями.
Глобальні дослідницькі зусилля зазвичай є висококонкурентними і здійснюються різними сторонами. У контексті COVID-19 це може призвести до невідповідності між обсягом доступного державного фінансування та вартістю розробки ефективних вакцин.
Права інтелектуальної власності (зокрема, патенти) на технологію, що лежить в основі вакцин, можуть стимулювати інновації та захищати інвестиції в дослідження та розробки. Однак вони можуть уповільнити розвиток. Важливо знайти правильний баланс і координувати швидку відповідь на цю пандемію.
Пандемія COVID-19 призвела до того, що Австралія та інші країни негайно взялися зробити внесок у спільні дослідження та фінансування.

Серед багатьох питань, порушених під час пандемії COVID-19, все більше уваги приділяється тому, як права інтелектуальної власності, зокрема патенти, реалізуються на практиці. Наприклад, один з теорії змови наразі в обігу стверджується, що сам новий коронавірус запатентований, і, отже, власник патенту отримає прибуток від будь-яких ліків, розроблених проти пандемії. Це аж ніяк не відповідає дійсності. Тим не менш, проблеми, пов’язані з правами інтелектуальної власності, у всіх їх іпостасях, засмічують ландшафт COVID-19, а патенти мають найбільший потенціал для розпалу обговорень і дебатів у відповідь на коронавірус.

Інтелектуальна власність — це власність вашого розуму та творчих ідей. Ікона зроблено Смашикони від www.flaticon.com

Патентні права існують повсюдно навколо вірусних пандемій, як це видно з простих пошуків у Google маски для обличчя, вентилятори, лікування, діагностика та вакцини. У всьому світі багато з цих патентів залишаються активними, і подається багато нових заявок. Виявлено нещодавній аналіз сотні патентів, пов'язаних з SARS і MERS що, стверджують автори, може мати значення в контексті COVID-19.

Причина патентів полягає в тому, що вони заохочують до інновацій. Надаючи тимчасові часові рамки ексклюзивності щодо використання нових технологій, інноваторів заохочують розпочати процес комерційного розвитку. Але виникає безліч питань: наскільки новою має бути технологія? Скільки ексклюзивності має бути надано і на який термін? Який ступінь переваги для ексклюзивності? Які види використання можуть бути дозволені? І коли урядам може бути доцільно втрутитися і позбавити чи змінити надані ними права?

Ці питання були предметом триваючих наукових і політичних дискусій протягом десятиліть, але вони особливо актуальні зараз під час цієї глобальної надзвичайної ситуації.

Патенти, пандемії та погоня за вакцинами

За законом, потенціал для Австралійський уряд втрутиться і використовувати запатентовану технологію «для державних послуг» або ліцензувати інших постачальників на те ж саме. Хоча наші Закон про патенти 1990 року дозволяє такі практики, вони рідко, якщо взагалі використовуються. Втручання уряду, ймовірно, не потрібне для масок та інших засобів індивідуального захисту (ЗІЗ), але обмеження щодо можливості перепрофілювання запатентованих терапевтичних засобів і розробки вакцин викликають більш серйозні занепокоєння.

Фармацевтичні компанії завжди охороняли свої патенти над новими хімічними та біологічними ліками. Їх обгрунтування полягає в тому, що висока вартість і ризик проходження терапевтичних засобів через регуляторні перешкоди, щоб довести, що вони безпечні, ефективні та корисні, означає, що необхідно період ексклюзивності як тільки вони з'являться на ринку. Труднощі виникнуть, якщо власники патентів відмовляться дозволяти іншим особам проводити розслідування щодо повторного призначення. Це особливо турбує зараз, враховуючи, що багато запатентованих хімічних або біологічних ліків для лікування вірусних інфекцій, таких як SARS, MERS, грип, HCV та Ебола, можуть бути придатний для перепрофілювання.Багато запатентованих хімічних або біологічних препаратів для лікування вірусних інфекцій, таких як SARS, MERS, грип, HCV та Ебола, можуть бути придатними для повторного використання.

Однак деякі з основних власників патентів використовують прагматичний підхід тимчасово призупиняючи захист їх патентних прав на час пандемії. У деяких країнах, наприклад Німеччина, Ізраїль, Чилі та Канада, уряди є вжиття превентивних заходів щоб гарантувати, що використання для цілей COVID-19 залишається відкритим. Група вчених та організацій мають пообіцяли надати свою інтелектуальну власність безкоштовно для використання в дослідженнях COVID-19. Не всі патентовласники використовують цей доброзичливий підхід і такі організації, як Лікарі без кордонів ("Лікарі без кордонів") закликають інших зробити те ж саме.

З розробкою вакцини потреба діяти швидко, а наслідки, якщо цього не зробити, можуть бути значними. Хоча поки немає доказів того, що патенти використовуються таким чином, що можуть затримати розробку вакцини проти COVID-19 в Австралії, ми не повинні заспокоюватися. Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) визначила пріоритет прискорений розвиток вакцин і встановив Фонд солідарності реагування на COVID-19, яка частково покладатиметься на благодійне та державне фінансування. Підраховано, що вартість розробки вакцини проти COVID-19 близько Мільярд доларів США 2. Щоб внести свій внесок у глобальні зусилля з розробки вакцини проти COVID-19, Світовий банк та Коаліція інновацій у сфері готовності до епідемії (CEPI) нещодавно запустили робочу групу з розробки вакцини проти COVID-19, яку Університет Квінсленда був запрошений приєднатися.

У всьому світі ми бачимо, що в лікування COVID-19 і дослідження вакцин вдаються величезні зусилля. The кількість статей, пов’язаних з COVID-19 кількість опублікованих у наукових журналах неухильно зростала з моменту спалаху вірусу, і багато з них виявилися дуже впливовими в пошуках вакцини. ВООЗ сприяє обмін дослідницькими даними щоб розробка вакцини залишалася в публічній сфері. Патентне володіння правами на розробку та розповсюдження вакцин суперечило б цій та іншим громадським ініціативам.

Станом на 26 травня 2020 року було опубліковано 16,819 19 нових опублікованих документів і препринтів, у яких згадується «covid-2 АБО sars-cov-2019 АБО XNUMX-nCoV». Надано Грунт ІІ

На сьогоднішній день в Австралії чи де-небудь ще подано декілька конкретних заявок на патент, пов’язаних з COVID-19, але, виходячи з попередніх гонок вакцин, це здається неминучим. ВООЗ та Всесвітня організація інтелектуальної власності повідомляють про велику кількість патентних прав розрізнені на різні сторони, кожен прагнучи відстояти права над різними компонентами, що входять до складу вакцин.

Нинішня невідповідність між обсягом доступного державного фінансування та вартістю розробки ефективних вакцин підкреслює ймовірність того, що приватні організації стануть конкурентоспроможними гравцями в гонці за вакциною і згодом будуть прагнути відшкодувати свої інвестиції. Цей поштовх до патентування не є дивним, враховуючи значні інвестиції, необхідні для розробки.

Одним із наслідків патентів є те, що конкурентам може бути заблоковано розробку нових вакцин за допомогою запатентованих технологій. Хоча можливо домовитися про ліцензії на патенти, цей процес перешкоджатиме швидкості розробки вакцини. Питання полягає в тому, як подолати цю прірву стимулів під час нинішньої пандемії?

Чого ми можемо навчитися з попередніх спалахів вірусу?

Щоб допомогти зрозуміти, які з різних варіантів можуть спрацювати для COVID-19, ми можемо дізнатися про підходи, використані під час попередніх спалахів вірусу. Поки ВООЗ координувала спільні зусилля щоб розробити вакцину під час спалаху SARS, багато залучених сторін подали заявки на патент. Це призвело до плану «об’єднати» всі патенти, необхідні для лікування або вакцини від ГРВІ— ідея полягає в тому, що користувачі пулу зможуть колективно ліцензувати всі патенти, необхідні для розробки вакцин і методів лікування, за розумною ціною. Рання боротьба зі спалахом означала, що патентний пул так і не відбувся.

Інші спалахи викликали подібні ініціативи. Unitaid (глобальна ініціатива в галузі охорони здоров'я) і ВООЗ ініціювали створення патентного пулу для централізації ряду важливих патентів, що стосуються лікування ВІЛ/СНІДу. Ця домовленість еволюціонувала в пул, що містить багато патентів пов’язані з ВІЛ, гепатитом С та туберкульозом.

Налаштовуючи призові механізми фінансування важливих перспективних наукових досліджень – це ще одне рішення, яке було досліджено після криз у сфері охорони здоров’я. Альтернативним методом є сприяння державно-приватному партнерству, метою якого є заохочення широкого доступу до кінцевих продуктів. Це вимагає згоди власників патентів не заявляти свої патентні права проти певних сторін, у тому числі в інших країнах. Масштаб пандемії та вимоги до вакцин можуть змінити ландшафт навколо патентування вакцин.

Зрештою, ефективна розробка вакцини проти COVID-19 залежить від узгоджених зобов’язань обмінюватися даними досліджень, клінічних випробувань та зразками вірусів. Підтверджуючи це, дослідники роблять свої висновки відкрито доступні, що сприяє посиленню об’єднаної глобальної реакції. Це питання виникло під час Спалах H5NI (пташиного грипу)., коли австралійська компанія запатентувала Вакцина H5NI отримані з індонезійських зразків, переданих Мережі грипу ВООЗ. Тоді був уряд Індонезії не має доступу до запасів вакцин коли хвороба вразила Індонезію. Після цього оголосив власник патенту ліцензію безкоштовно. Імовірність того, що уряд Австралії може втрутитися, також є ймовірним стимулом для добровільного ліцензування.

Крім пандемії SARS, попередні глобальні зусилля з розробки вакцин не мали переконливих результатів Актуальність поточних досліджень COVID-19. Серйозність цієї пандемії, подібної якої світ не бачив протягом 100 років, мобілізувала глобальна дослідницька спільнота у пошуках вакцини. Нещодавно CSIRO фінансувався CEPI перевірити два перспективних кандидата на вакцину. Уряд США інвестував понад США 400 млн $ (за додаткової підтримки галузі) для фінансування розробки перспективних вакцин-кандидатів двома фармацевтичними компаніями. Вакцини проти сезонного грипу зазвичай стимулюються через державне фінансування спільно з ВООЗ. Однак реальність така, що фінансова залучення приватного сектора буде важливою для доповнення досліджень у державному секторі для швидкого переміщення вакцин проти COVID-19 до клініки.

Розробка вакцини може зайняти від 6 до 36 місяців. Зображення адаптовано з: Фото Чокніті Хонгчума з Pexels

Хоча а пандемія такого масштабу передбачалася, його лютість шокувала органи охорони здоров'я. Масштаб пандемії та вимоги до вакцин можуть змінити ландшафт навколо патентування вакцин. У відповідності з широкі принципи обмінуАвстралійські дослідницькі зусилля повинні керуватися міжнародними зусиллями, підтримувати та доповнювати пріоритети міжнародних досліджень. Зобов’язання австралійського уряду надавати допомогу допоможе забезпечити рівний доступ до вакцин після їх розробки: Австралія, як і інші країни, повинна негайно внесок у спільні дослідження та фінансування. Уряд також має бути готовим використовувати всі доступні йому регуляторні інструменти, якщо окремі суб’єкти не дотримуються духу співпраці. Права приватної власності займають обмежене місце в глобальних кризах охорони здоров'я такого характеру.

Посилання цієї теми на Цілі сталого розвитку:

Ця стаття Австралійської академії наук є частиною серії «Наука для австралійців», де експертів просять пролити світло на те, як наука приносить користь усім австралійцям і як її можна використовувати для формування політики.

Погляди, висловлені в цій частині, залишаються прихильниками авторів.

Автори не оголошують конфліктів інтересів.

Цю статтю розглянули такі експерти: Професор Майкл Воллах Школа наук про життя, Технологічний університет Сіднея; Професор Марк Перрі Школа права Університету Нової Англії

© 2020 Ніколь і Нільсен. Це стаття з відкритим доступом, яка поширюється згідно з умовами Ліцензія Creative Commons Attribution, що дозволяє необмежене використання, розповсюдження та відтворення на будь-якому носії, за умови, що автор і джерело кредитуються.